頭蓋椎接合部異常における動的 MRI および定量的 MR CSF フロー研究
2023年11月2日 更新者：Jayapalli Rajiv Bapuraj, MD、University of Michigan
頭蓋椎接合部異常における動的磁気共鳴画像法 (MRI) および定量的 MR 脳脊髄液 (CSF) の流れの研究
この研究の目的は、首のどの位置が脊髄と脳の間の脳脊髄液 (CSF) の流れに影響を与えるかを判断することです。 CSF は、脊髄を上下に流れ、脳の周りを流れて脳室に入る液体です。
この研究は、キアリ 1 奇形を含む首に異常のある患者に対して行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、被験者は頭蓋椎接合部 (CVJ) の動的頸部磁気共鳴画像法 (MRI) と CSF フロー研究を併用します。 この研究では、CVJ と Sylvius の水道橋での首の位置の変化に関連する CSF 流速の変化を評価します。
適格な患者には、キアリ 1 奇形および CVJ と同様の奇形を有する患者が含まれます。 この奇形は、この領域に固有の不安定性を引き起こし、頭痛、めまい、首の痛み、その他の神経学的問題などの症状を引き起こします。 この研究では、これらの MRI 所見と臨床転帰との相関関係があるかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
10人の健康なボランティアからなるパイロットグループ。
キアリ 1 奇形の偶発的所見を伴って募集された患者、および既知のキアリおよびその他の CVJ 奇形で募集された患者 (手術前)
説明
包含基準:
- 健康なボランティアは 18 歳以上である必要があります。
- -キアリ1またはCVJ奇形を有する12歳以上の患者、
- MR イメージングに使用される頸椎コイル内で協力して首を曲げたり伸ばしたりすることができます。
- 小児患者は、鎮静や麻酔を必要としない研究のために行われる追加のシーケンスに協力できる場合にのみ含まれます。
除外基準:
- 医学的に不安定な患者、または自発的に首を曲げたり伸ばしたりできない患者。
- 頭部または頸部に MR イメージングと互換性のないハードウェアがある患者。
- -上記の操作で気道の侵害につながる可能性のある鎮静を必要とする患者。
- -脳脊髄液動態の変化をもたらす可能性のある以前の頭部外傷の病歴または神経学的状態の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
脳脊髄液 (CSF) に奇形がない正常なボランティア
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脊髄圧迫と脳脊髄液 (CSF) の変化を記録するための首の屈曲と伸展による一連の MRI 検査
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2
脳脊髄液 (CSF) のキアリ 1 DVS 奇形が偶然発見された患者
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脊髄圧迫と脳脊髄液 (CSF) の変化を記録するための首の屈曲と伸展による一連の MRI 検査
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3
-既知のキアリまたはその他のCVJ奇形を有する患者 手術前に精密検査を受けています。
研究画像は、手術後 3 か月と 1 年で注文された臨床的に注文された検査に追加されます。
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脊髄圧迫と脳脊髄液 (CSF) の変化を記録するための首の屈曲と伸展による一連の MRI 検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CVJ (頭蓋椎接合部) と Sylvius の水路での流速の変化を、正常なコントロールと、症候性および無症候性のキアリ 1 奇形および類似の異常を有する患者のダイナミック イメージングで比較します。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一次転帰からの結果は、手術転帰の予測因子として、患者のサブセットにおける術後の変化と相関します。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rajiv Bapuraj, M.D., MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月15日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月20日
最初の投稿 (推定)
2008年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。