颅椎交界处异常的动态 MRI 和定量 MR CSF 流动研究
2023年11月2日 更新者：Jayapalli Rajiv Bapuraj, MD、University of Michigan
颅椎交界处异常的动态磁共振成像 (MRI) 和定量 MR 脑脊液 (CSF) 流动研究
本研究的目的是确定颈部的哪个位置影响脊髓和大脑之间的脑脊髓液 (CSF) 流动。 CSF 是一种液体，在您的脊髓上下流动，环绕大脑并进入脑室。
这项研究将针对颈部异常的患者进行，包括 Chiari 1 畸形。
研究概览
详细说明
在这项研究中，受试者将进行颅椎交界处 (CVJ) 的动态颈椎磁共振成像 (MRI) 以及 CSF 流量研究。 这些研究将评估脑脊液流速的变化，这些变化与颈部在 CVJ 和 Sylvius 导水管位置的变化有关。
符合条件的患者包括患有 Chiari 1 畸形和与 CVJ 类似畸形的患者。 这种畸形导致该区域固有的不稳定以及头痛、头晕、颈部疼痛和其他神经系统问题等症状。 该研究将确定这些 MRI 结果与临床结果是否存在任何相关性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
试点小组由 10 名健康志愿者组成。
招募的患者有 Chiari 1 畸形的偶然发现和招募的患者有已知的 Chiari 和其他 CVJ 畸形（手术前）
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者必须年满 18 岁。
- 12 岁或以上患有 Chiari 1 或 CVJ 畸形的患者，
- 能够在用于 MR 成像的颈椎线圈内配合弯曲和伸展颈部。
- 只有当儿科患者可以合作完成不需要镇静或任何形式的麻醉的额外序列时，他们才会被包括在内。
排除标准：
- 身体状况不稳定或不能自主弯曲或伸展颈部的患者。
- 头部或颈部有与 MR 成像不兼容的硬件的患者。
- 患者需要任何形式的镇静，这可能会导致上述操作损害气道。
- 既往头部外伤史或可导致 CSF 动力学改变的神经系统疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
脑脊液 (CSF) 没有畸形的正常志愿者
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颈部屈曲和伸展时的连续 MRI 检查，以记录脊髓受压和脑脊髓液 (CSF) 的变化
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2个
偶然发现脑脊液（CSF）Chiari 1 DVS畸形的患者
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颈部屈曲和伸展时的连续 MRI 检查，以记录脊髓受压和脑脊髓液 (CSF) 的变化
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3个
患有已知 Chiari 或任何其他 CVJ 畸形的患者在手术前接受检查。
研究图像将添加到手术后 3 个月和 1 年订购的临床订购检查中。
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颈部屈曲和伸展时的连续 MRI 检查，以记录脊髓受压和脑脊髓液 (CSF) 的变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较正常对照和有症状和无症状 Chiari 1 畸形和类似异常患者的 CVJ（颅椎交界处）和 Sylvius 导水管的流速变化/动态成像。
大体时间：1年
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果的结果将与一部分患者的术后变化相关联，作为手术结果的预测指标。
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajiv Bapuraj, M.D., MD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月20日
首次发布 (估计的)
2008年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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