Dynamické MRI a kvantitativní MR studie průtoku mozkomíšního moku u kraniovertebrálních anomálií
Dynamická magnetická rezonance (MRI) a kvantitativní MR studie průtoku mozkomíšního moku (CSF) u anomálií kraniovertebrálního spojení
Účelem této studie je rozhodnout, která poloha krku ovlivňuje průtok mozkomíšního moku (CSF) mezi míchou a mozkem. CSF je tekutina, která proudí nahoru a dolů vaší míchou, kolem mozku a do mozkových komor.
Tato studie bude provedena s pacienty, kteří mají abnormality krku, včetně Chiari 1 malformací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou subjekty mít dynamické cervikální zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) kraniovertebrálního spojení (CVJ) spojené se studiemi průtoku CSF. Studie budou hodnotit změny v rychlostech toku CSF, které jsou spojeny se změnou polohy krku v CVJ a Sylviově akvaduktu.
Mezi způsobilé pacienty patří pacienti s malformacemi Chiari 1 a podobnými malformacemi jako CVJ. Tato malformace vede k inherentní nestabilitě v této oblasti a symptomům, jako jsou bolesti hlavy, závratě, bolesti krku a další neurologické problémy. Tato studie určí, zda existuje nějaká korelace těchto nálezů MRI s klinickým výsledkem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci musí být starší 18 let.
- Pacienti s malformacemi Chiari 1 nebo CVJ ve věku 12 let nebo starší,
- Jsou schopni spolupracovat při ohýbání a natahování krku v spirále krční páteře používané pro MR zobrazení.
- Pediatričtí pacienti budou zahrnuti pouze v případě, že mohou spolupracovat na dalších sekvencích provedených pro studii, kteří nevyžadují sedaci nebo jakoukoli formu anestezie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou zdravotně nestabilní nebo nemohou dobrovolně ohýbat nebo natahovat krk.
- Pacienti s hardwarem v hlavě nebo krku, který není kompatibilní s MR zobrazením.
- Pacient vyžadující jakoukoli formu sedace, která může vést k ohrožení dýchacích cest výše popsanými manévry.
- Předchozí trauma hlavy nebo neurologické stavy v anamnéze, které mohou vést ke změně dynamiky CSF.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Normální dobrovolníci, kteří nemají malformace v mozkomíšním moku (CSF)
|
Sériové MRI vyšetření s krkem ve flexi a extenzi k dokumentaci změn komprese míchy a mozkomíšního moku (CSF)
|
|
2
Pacienti s náhodně objevenou Chiari 1 DVS malformací mozkomíšního moku (CSF)
|
Sériové MRI vyšetření s krkem ve flexi a extenzi k dokumentaci změn komprese míchy a mozkomíšního moku (CSF)
|
|
3
Pacienti se známou Chiari nebo jakýmikoli jinými malformacemi CVJ, kteří podstupují vyšetření před operací.
Výzkumné snímky budou přidány ke klinicky objednaným vyšetřením objednaným 3 měsíce a 1 rok po operaci.
|
Sériové MRI vyšetření s krkem ve flexi a extenzi k dokumentaci změn komprese míchy a mozkomíšního moku (CSF)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat změny rychlostí proudění v CVJ (kraniální vertebrální junkce) a akvaduktu Sylvius s dynamickým zobrazením u normálních kontrol au pacientů se symptomatickými a asymptomatickými Chiari 1 malformacemi a podobnými anomáliemi.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky primárního výsledku budou korelovány s pooperačními změnami u podskupiny pacientů jako prediktor chirurgických výsledků.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajiv Bapuraj, M.D., MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM 18481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .