Dynamisk MR og kvantitativ MR CSF-flowundersøgelser i kraniovertebrale Junction Anomalier
Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) og kvantitativ MR Cerebral Spinal Fluid (CSF) flowundersøgelser i kraniovertebrale Junction Anomalier
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilken position af nakken der påvirker cerebral spinalvæske (CSF) flow mellem rygmarven og hjernen. CSF er en væske, der strømmer op og ned af din rygmarv, rundt om hjernen og ind i hjernens ventrikler.
Denne undersøgelse vil blive udført med patienter, der har abnormiteter i nakken, herunder Chiari 1-misdannelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil forsøgspersonerne have en dynamisk cervikal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af craniovertebral junction (CVJ) koblet med CSF-flowundersøgelser. Undersøgelserne vil vurdere ændringer i CSF-strømningshastigheder, der er forbundet med ændring af nakkens position ved CVJ og Sylvius akvædukt.
Kvalificerede patienter inkluderer dem med Chiari 1-misdannelser og lignende misdannelser til CVJ. Denne misdannelse fører til iboende ustabilitet i denne region og symptomer som hovedpine, svimmelhed, nakkesmerter og andre neurologiske problemer. Denne undersøgelse vil afgøre, om der er nogen sammenhæng mellem disse MR-resultater og det kliniske resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige skal være 18 år eller ældre.
- Patienter med Chiari 1 eller CVJ misdannelser i alderen 12 år eller ældre,
- I stand til at samarbejde om at bøje og forlænge deres nakke inden for den cervikale rygspiral, der bruges til MR-billeddannelse.
- Pædiatriske patienter vil kun blive inkluderet, hvis de kan samarbejde om yderligere sekvenser udført til undersøgelsen, som ikke kræver sedation eller nogen form for anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er medicinsk ustabile eller ikke frivilligt kan bøje eller forlænge deres nakke.
- Patienter, der har hardware i hovedet eller halsen, som er uforenelige med MR-billeddannelse.
- Patient, der har behov for enhver form for sedation, som kan føre til kompromittering af luftvejene med manøvrer beskrevet ovenfor.
- Historie om tidligere hovedtraume eller historie med neurologiske tilstande, som kan resultere i ændret CSF-dynamik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Normale frivillige, der ikke har misdannelser i deres cerebral spinalvæske (CSF)
|
Seriel MR-undersøgelse med nakken i fleksion og ekstension for at dokumentere ændringer i ledningskompressionen og cerebral spinalvæske (CSF)
|
|
2
Patienter med tilfældigt opdaget Chiari 1 DVS misdannelse af cerebral spinalvæske (CSF)
|
Seriel MR-undersøgelse med nakken i fleksion og ekstension for at dokumentere ændringer i ledningskompressionen og cerebral spinalvæske (CSF)
|
|
3
Patienter med kendte Chiari- eller andre CVJ-misdannelser, der gennemgår en oparbejdning før operationen.
Forskningsbilleder vil blive tilføjet til de klinisk bestilte undersøgelser bestilt 3 måneder og 1 år efter operationen.
|
Seriel MR-undersøgelse med nakken i fleksion og ekstension for at dokumentere ændringer i ledningskompressionen og cerebral spinalvæske (CSF)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne ændringer i flowhastigheder ved CVJ (kranial vertebral junction) og akvædukt af Sylvius med dynamisk billeddannelse i normale kontroller og hos patienter med symptomatiske og asymptomatiske Chiari 1-misdannelser og lignende anomalier.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultater fra det primære resultat vil blive korreleret med postoperative ændringer i en undergruppe af patienter som en forudsigelse for kirurgiske resultater.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajiv Bapuraj, M.D., MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM 18481
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .