Dynamisk MR og kvantitativ MR CSF-strømningsstudier i kraniovertebrale Junction Anomalies
Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) og kvantitativ MR Cerebral Spinal Fluid (CSF) strømningsstudier i kraniovertebrale Junction Anomalier
Hensikten med denne studien er å bestemme hvilken posisjon av nakken som påvirker cerebral spinalvæske (CSF) strømning mellom ryggmargen og hjernen. CSF er en væske som strømmer opp og ned i ryggmargen din, rundt hjernen og inn i ventriklene i hjernen.
Denne studien vil bli gjort med pasienter som har abnormiteter i nakken, inkludert Chiari 1 misdannelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil forsøkspersonene ha en dynamisk cervical magnetic resonance imaging (MRI) av craniovertebral junction (CVJ) kombinert med CSF-strømningsstudier. Studiene vil vurdere endringer i CSF strømningshastigheter som er assosiert med endret posisjon av nakken ved CVJ og akvedukten til Sylvius.
Kvalifiserte pasienter inkluderer de med Chiari 1-misdannelser og lignende misdannelser som CVJ. Denne misdannelsen fører til iboende ustabilitet i denne regionen og symptomer som hodepine, svimmelhet, nakkesmerter og andre nevrologiske problemer. Denne studien vil avgjøre om det er noen korrelasjon mellom disse MR-funnene til klinisk utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige må være 18 år eller eldre.
- Pasienter med Chiari 1 eller CVJ misdannelser i alderen 12 år eller eldre,
- I stand til å samarbeide om å bøye og forlenge nakken innenfor den cervikale ryggradsspolen som brukes til MR-avbildning.
- Pediatriske pasienter vil bare bli inkludert hvis de kan samarbeide for ytterligere sekvenser utført for studien som ikke krever sedasjon eller noen form for anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er medisinsk ustabile eller ikke frivillig kan bøye eller strekke nakken.
- Pasienter som har maskinvare i hodet eller nakken som er uforenlig med MR-avbildning.
- Pasient som trenger noen form for sedasjon som kan føre til kompromittering av luftveiene med manøvrer beskrevet ovenfor.
- Historie med tidligere hodetraumer eller historie med nevrologiske tilstander som kan resultere i endret CSF-dynamikk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Normale frivillige som ikke har misdannelser i cerebral spinalvæske (CSF)
|
Seriell MR-undersøkelse med nakken i fleksjon og ekstensjon for å dokumentere endringer i ledningskompresjonen og cerebral spinalvæske (CSF)
|
|
2
Pasienter med tilfeldig oppdaget Chiari 1 DVS misdannelse av cerebral spinalvæske (CSF)
|
Seriell MR-undersøkelse med nakken i fleksjon og ekstensjon for å dokumentere endringer i ledningskompresjonen og cerebral spinalvæske (CSF)
|
|
3
Pasienter med kjente Chiari- eller andre CVJ-misdannelser som gjennomgår en oppfølging før operasjonen.
Forskningsbilder vil bli lagt til de klinisk bestilte undersøkelsene som bestilles 3 måneder og 1 år etter operasjonen.
|
Seriell MR-undersøkelse med nakken i fleksjon og ekstensjon for å dokumentere endringer i ledningskompresjonen og cerebral spinalvæske (CSF)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne endringer i strømningshastigheter ved CVJ (cranial vertebral junction) og akvedukten til Sylvius med dynamisk avbildning i normale kontroller og hos pasienter med symptomatiske og asymptomatiske Chiari 1-misdannelser og lignende anomalier.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultater fra det primære utfallet vil være korrelert med postoperative endringer i en undergruppe av pasienter som en prediktor for kirurgiske utfall.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rajiv Bapuraj, M.D., MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM 18481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .