Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudos de fluxo de LCR dinâmicos e de RM quantitativos em anomalias da junção craniovertebral

2 de novembro de 2023 atualizado por: Jayapalli Rajiv Bapuraj, MD, University of Michigan

Estudos de Fluxo de Líquido Espinhal Cerebral (LCR) por Ressonância Magnética Dinâmica (MRI) e RM Quantitativa em Anomalias da Junção Craniovertebral

O objetivo deste estudo é decidir qual posição do pescoço afeta o fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR) entre a medula espinhal e o cérebro. O LCR é um fluido que sobe e desce pela medula espinhal, ao redor do cérebro e nos ventrículos do cérebro.

Este estudo será feito com pacientes que apresentam anormalidades no pescoço, incluindo malformações de Chiari 1.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os indivíduos terão uma ressonância magnética cervical dinâmica (MRI) da junção craniovertebral (CVJ) juntamente com estudos de fluxo do LCR. Os estudos avaliarão as mudanças nas velocidades de fluxo do LCR associadas à mudança de posição do pescoço na CVJ e no aqueduto de Sylvius.

Os pacientes elegíveis incluem aqueles com malformações de Chiari 1 e malformações semelhantes à CVJ. Esta malformação leva a instabilidade inerente nesta região e sintomas como dores de cabeça, tonturas, dores no pescoço e outros problemas neurológicos. Este estudo determinará se existe alguma correlação desses achados de ressonância magnética com o resultado clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo piloto composto por 10 voluntários saudáveis. Pacientes recrutados com achados incidentais de malformações de Chiari 1 e Pacientes recrutados com malformações de Chiari conhecidas e outras malformações CVJ (antes da cirurgia)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Pacientes com malformações de Chiari 1 ou CVJ com 12 anos ou mais,
  • Capaz de cooperar na flexão e extensão do pescoço dentro da bobina da coluna cervical usada para ressonância magnética.
  • Os pacientes pediátricos serão incluídos apenas se puderem cooperar para sequências adicionais feitas para o estudo que não requeiram sedação ou qualquer forma de anestesia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente instáveis ​​ou incapazes de flexionar ou estender voluntariamente o pescoço.
  • Pacientes com hardware na cabeça ou pescoço que são incompatíveis com imagens de RM.
  • Paciente que necessite de qualquer forma de sedação que possa levar ao comprometimento da via aérea com as manobras descritas acima.
  • História de traumatismo craniano anterior ou história de condições neurológicas que podem resultar em alteração da dinâmica do LCR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Voluntários normais que não apresentam malformações no líquido cefalorraquidiano (LCR)
Procedimento: Ressonância magnética cervical dinâmica
Exame de ressonância magnética seriado com o pescoço em flexão e extensão para documentar alterações na compressão da medula e líquido cefalorraquidiano (LCR)
2
Pacientes com malformação de Chiari 1 DVS descoberta incidentalmente no líquido cefalorraquidiano (LCR)
Procedimento: Ressonância magnética cervical dinâmica
Exame de ressonância magnética seriado com o pescoço em flexão e extensão para documentar alterações na compressão da medula e líquido cefalorraquidiano (LCR)
3
Pacientes com Chiari conhecido ou quaisquer outras malformações CVJ submetidas a uma investigação antes da cirurgia. As imagens de pesquisa serão adicionadas aos exames solicitados clinicamente solicitados em 3 meses e 1 ano após a cirurgia.
Procedimento: Ressonância magnética cervical dinâmica
Exame de ressonância magnética seriado com o pescoço em flexão e extensão para documentar alterações na compressão da medula e líquido cefalorraquidiano (LCR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar as mudanças nas velocidades de fluxo na CVJ (junção vertebral cranial) e aqueduto de Sylvius com imagens dinâmicas em controles normais e em pacientes com malformações de Chiari 1 sintomáticas e assintomáticas e anomalias semelhantes.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados do resultado primário serão correlacionados com as alterações pós-operatórias em um subconjunto de pacientes como um preditor de resultados cirúrgicos.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Rajiv Bapuraj, M.D., MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM 18481

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Malformações de Chiari

Ensaios clínicos em Ressonância magnética cervical dinâmica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever