Dynamiczne MRI i ilościowe badania przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego MR w anomaliach połączenia czaszkowo-kręgowego
Obrazowanie dynamicznego rezonansu magnetycznego (MRI) i ilościowe badanie przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) MR w anomaliach połączenia czaszkowo-kręgowego
Celem tego badania jest podjęcie decyzji, która pozycja szyi wpływa na przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) między rdzeniem kręgowym a mózgiem. CSF to płyn, który przepływa w górę iw dół rdzenia kręgowego, wokół mózgu i do komór mózgu.
Badanie to zostanie przeprowadzone z pacjentami, u których występują nieprawidłowości szyi, w tym malformacje typu Chiari 1.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pacjenci zostaną poddani dynamicznemu rezonansowi magnetycznemu szyjki macicy (MRI) połączenia czaszkowo-kręgowego (CVJ) w połączeniu z badaniami przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego. W badaniach oceniane będą zmiany prędkości przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego związane ze zmianą położenia szyi w CVJ i wodociągu Sylwiusza.
Kwalifikujący się pacjenci obejmują pacjentów z wadami rozwojowymi Chiari 1 i podobnymi wadami rozwojowymi CVJ. Ta wada rozwojowa prowadzi do wrodzonej niestabilności w tym regionie i objawów, takich jak bóle głowy, zawroty głowy, ból szyi i inne problemy neurologiczne. Badanie to określi, czy istnieje jakakolwiek korelacja wyników MRI z wynikami klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Pacjenci z wadami rozwojowymi typu Chiari 1 lub CVJ w wieku 12 lat lub starsi,
- Potrafi współpracować przy zginaniu i prostowaniu szyi w cewce kręgosłupa szyjnego używanej do obrazowania MR.
- Pacjenci pediatryczni zostaną włączeni tylko wtedy, gdy będą mogli współpracować przy dodatkowych sekwencjach wykonywanych na potrzeby badania, którzy nie wymagają sedacji ani żadnej formy znieczulenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są niestabilni medycznie lub nie mogą dobrowolnie zgiąć lub wyprostować szyi.
- Pacjenci ze sprzętem w głowie lub szyi, który jest niekompatybilny z obrazowaniem MR.
- Pacjent wymagający jakiejkolwiek formy sedacji, która może prowadzić do upośledzenia drożności dróg oddechowych przy wykonywaniu opisanych powyżej manewrów.
- Historia wcześniejszego urazu głowy lub historia stanów neurologicznych, które mogą skutkować zmienioną dynamiką płynu mózgowo-rdzeniowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Normalni ochotnicy, którzy nie mają wad rozwojowych w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
|
Seryjne badanie MRI z szyją w zgięciu i wyproście w celu udokumentowania zmian w ucisku rdzenia kręgowego i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
|
|
2
Pacjenci z przypadkowo wykrytą wadą rozwojową płynu mózgowo-rdzeniowego typu Chiari 1 DVS
|
Seryjne badanie MRI z szyją w zgięciu i wyproście w celu udokumentowania zmian w ucisku rdzenia kręgowego i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
|
|
3
Pacjenci ze stwierdzoną wadą Chiari lub innymi wadami układu sercowo-naczyniowego poddawani badaniu przed operacją.
Obrazy badawcze zostaną dodane do badań zleconych klinicznie po 3 miesiącach i 1 roku po operacji.
|
Seryjne badanie MRI z szyją w zgięciu i wyproście w celu udokumentowania zmian w ucisku rdzenia kręgowego i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie zmian prędkości przepływu w CVJ (połączenie kręgów czaszkowych) i wodociągu Sylviusa z obrazowaniem dynamicznym u zdrowych osób kontrolnych oraz u pacjentów z objawowymi i bezobjawowymi malformacjami typu Chiari 1 i podobnymi anomaliami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki pierwotnego wyniku zostaną skorelowane ze zmianami pooperacyjnymi w podgrupie pacjentów jako predyktor wyników chirurgicznych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rajiv Bapuraj, M.D., MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM 18481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .