- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00797901
일반 의료 환경에서의 우울증 치료
연구 개요
상세 설명
우울증에 대한 새로운 치료법의 혜택을 받을 수 있는 임상적으로 우울한 개인은 종종 치료를 받지 못합니다. 우울증은 2010년까지 전 세계적으로 장애의 두 번째 주요 원인이 될 것으로 예상되기 때문에 낮은 치료율이 특히 우려됩니다. 주요 우울증은 최근 몇 년 동안 1차 진료 환자를 대상으로 한 수많은 개입 연구의 초점이었습니다. 그러나 우울증 치료를 위한 품질 개입 모델의 개발 및 테스트의 발전에도 불구하고 라틴계 개입의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이것은 라틴계가 백인보다 우울증 치료를 받을 가능성이 적기 때문에 중요합니다. 두 그룹의 우울증 비율은 비슷하지만 말입니다. 주요 공중 보건 문제는 사회의 모든 그룹을 대상으로 우울증 치료에 대한 개입 개발의 이점을 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 첫 번째 단계로 푸에르토리코인을 대상으로 양질의 우울증 중재가 미치는 영향을 조사했습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 일반 의료 환경에서 푸에르토리코 환자의 우울 증상 감소, 삶의 질 개선 및 건강 관련 기능 장애 감소에 대한 공동 우울증 관리 프로그램의 효과를 조사합니다.
- 공동 우울증 관리 프로그램이 일반 의료 환경에서 푸에르토리코 환자의 치료 만족도를 높이고 우울증 치료에 대한 장벽을 줄이는 데 효과적인지 확인합니다.
이 연구는 무작위 실험 설계를 사용했습니다. 일반 진료를 받는 우울증 환자는 우울증 관리 프로그램에 80명, 평소 치료에 80명의 조건 중 하나에 배정되었습니다. 모든 피험자는 기준선, 8주차, 16주차 및 24주차에 평가를 완료했습니다. 우리의 전반적인 프로그램 목표는 우울증 환자가 치료를 받을 가능성을 높이고 푸에르토리코 지역 사회가 주요 우울증 치료를 발전시킬 수 있도록 하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- University of Puerto Rico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울증에 대한 임상적 기준을 충족하는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 임신, 임신 계획, 모유 수유 또는 산후 3개월 미만
- 심각한 인지 장애
- 지속적인 정신과 치료
- 향후 6개월 동안 연구 클리닉을 주요 의료 소스로 사용할 계획이 없습니다.
- 양극성 장애 또는 정신병의 역사
- 급성 자살 위험이 높다고 임상적으로 판단되는 자
- 불안정하거나 생명을 위협하는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공동 진료, 평소와 같은 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증
기간: 2 개월
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2 개월
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건강 관련 기능 장애
기간: 2 개월
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2 개월
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삶의 질
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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케어에 대한 만족
기간: 2 개월
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2 개월
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치료의 장벽
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- 연구 책임자: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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