- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00797901
Depresjonsbehandling i generelle medisinske omgivelser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Klinisk deprimerte individer som kan ha nytte av nyere behandlinger for depresjon, får ofte ikke omsorg. Lave behandlingsrater er av spesiell bekymring siden depresjon anslås å være den nest største årsaken til uførhet på verdensbasis innen 2010. Major depresjon har vært i fokus i en rekke intervensjonsstudier med pasienter i primærhelsetjenesten de siste årene. Til tross for fremskritt i utviklingen og testingen av kvalitetsintervensjonsmodeller for depresjonsbehandling, er svært lite kjent om effektiviteten av intervensjoner med latinoer. Dette er viktig fordi latinoer er mindre sannsynlige enn hvite for å motta depresjonsbehandling, selv om depresjonsratene er like for begge grupper. En stor folkehelseutfordring er å gjøre fordelene ved intervensjonsutvikling innen depresjonsbehandling tilgjengelig for alle grupper i samfunnet. Som et første skritt undersøkte vi virkningen av en kvalitetsdepresjonsintervensjon med Puerto Ricans. De spesifikke målene var:
- Å undersøke effekten av et Collaborative Depression Management Program for å redusere depressive symptomer, forbedre livskvaliteten og redusere helserelatert funksjonssvikt blant Puerto Rico-pasienter i generelle medisinske omgivelser.
- For å finne ut om et Collaborative Depression Management Program er effektivt for å forbedre tilfredshet med omsorg og redusere barrierer for depresjonsbehandling blant Puerto Rico-pasienter i generelle medisinske omgivelser.
Denne studien benyttet et randomisert eksperimentelt design. Deprimerte pasienter som mottok generell medisinsk behandling ble tildelt en av to tilstander: 80 til depresjonsbehandlingsprogrammet og 80 til behandling som vanlig. Alle forsøkspersoner fullførte vurderinger ved baseline, uke 8, uke 16 og uke 24. Våre overordnede programmatiske mål var å øke sannsynligheten for at deprimerte pasienter mottar omsorg og å gjøre fremskritt i behandlingen av alvorlig depresjon tilgjengelig for det Puerto Ricanske samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18 år eller eldre som oppfyller de kliniske kriteriene for alvorlig depresjon.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, planlegging av graviditet, amming eller mindre enn 3 måneder etter fødselen
- alvorlig kognitiv svikt
- pågående psykiatrisk behandling
- ikke planlegger å bruke studieklinikken som hovedkilde for medisinsk behandling i løpet av de neste seks månedene
- en historie med bipolar lidelse eller psykose
- de som er klinisk bedømt til å ha høy akutt selvmordsrisiko
- ustabil eller livstruende medisinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Collaborative Care, Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Helserelatert funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Barrierer for behandling
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Studieleder: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S06GM008224 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .