- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00797901
Leczenie depresji w ogólnych warunkach medycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby z kliniczną depresją, które mogłyby odnieść korzyści z nowszych metod leczenia depresji, często nie otrzymują opieki. Szczególnie niepokojące są niskie wskaźniki leczenia, ponieważ przewiduje się, że do 2010 roku depresja będzie drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Duża depresja była przedmiotem licznych badań interwencyjnych u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w ostatnich latach. Jednak pomimo postępów w opracowywaniu i testowaniu wysokiej jakości modeli interwencji w leczeniu depresji, niewiele wiadomo na temat skuteczności interwencji u Latynosów. Jest to ważne, ponieważ Latynosi rzadziej niż biali otrzymują leczenie depresji, mimo że wskaźniki depresji są podobne w obu grupach. Głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego jest udostępnienie korzyści płynących z rozwoju interwencji w leczeniu depresji wszystkim grupom społecznym. Pierwszym krokiem było zbadanie wpływu wysokiej jakości interwencji na depresję na Portorykańczyków. Celami szczegółowymi były:
- Zbadanie wpływu wspólnego programu zarządzania depresją na zmniejszenie objawów depresyjnych, poprawę jakości życia i zmniejszenie zaburzeń czynnościowych związanych ze zdrowiem wśród pacjentów z Puerto Rico w ogólnych warunkach medycznych.
- Ustalenie, czy wspólny program zarządzania depresją jest skuteczny w zwiększaniu zadowolenia z opieki i zmniejszaniu barier w leczeniu depresji wśród pacjentów z Puerto Rico w ogólnych warunkach medycznych.
W tym badaniu zastosowano randomizowany projekt eksperymentalny. Pacjenci z depresją otrzymujący ogólną opiekę medyczną zostali przydzieleni do jednego z dwóch warunków: 80 do Programu Zarządzania Depresją i 80 do zwykłego leczenia. Wszyscy badani ukończyli ocenę na początku badania, w 8., 16. i 24. tygodniu. Naszym ogólnym celem programowym było zwiększenie prawdopodobieństwa, że pacjenci z depresją otrzymają opiekę i udostępnienie społeczności portorykańskiej postępów w leczeniu dużej depresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy spełniają kliniczne kryteria dużej depresji.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, planowanie ciąży, karmienie piersią lub mniej niż 3 miesiące po porodzie
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- ciągłe leczenie psychiatryczne
- nie planują wykorzystywać badanej kliniki jako głównego źródła opieki medycznej w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
- historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy
- osoby, u których klinicznie oceniono wysokie ryzyko ostrego samobójstwa
- niestabilny lub zagrażający życiu stan zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Opieka kooperacyjna, leczenie jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Upośledzenie funkcjonalne związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Bariery w leczeniu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Dyrektor Studium: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S06GM008224 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .