- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00797901
Depressionsbehandling i generelle medicinske omgivelser
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Klinisk deprimerede personer, der kunne have gavn af nyere behandlinger for depression, modtager ofte ikke pleje. Lave behandlingsrater er særligt bekymrende, da depression forventes at være den næstførende årsag til handicap på verdensplan i 2010. Major depression har været i fokus for adskillige interventionsstudier med patienter i den primære pleje i de senere år. På trods af fremskridt i udviklingen og afprøvningen af kvalitetsinterventionsmodeller til depressionsbehandling, ved man meget lidt om effektiviteten af interventioner med latinoer. Dette er vigtigt, fordi latinoer er mindre tilbøjelige end hvide til at modtage depressionsbehandling, selvom frekvensen af depression er ens for begge grupper. En stor folkesundhedsudfordring er at gøre fordelene ved interventionsudviklingen inden for depressionsbehandling tilgængelig for alle grupper i samfundet. Som et første skridt undersøgte vi virkningen af en kvalitets-depressionsintervention med Puerto Ricans. De specifikke mål var:
- At undersøge effekten af et Collaborative Depression Management Program til at reducere depressive symptomer, forbedre livskvaliteten og mindske sundhedsrelateret funktionsnedsættelse blandt Puerto Rico-patienter i generelle medicinske omgivelser.
- For at afgøre, om et Collaborative Depression Management Program er effektivt til at forbedre tilfredsheden med pleje og reducere barrierer for depressionsbehandling blandt Puerto Rico-patienter i generelle medicinske omgivelser.
Denne undersøgelse anvendte et randomiseret eksperimentelt design. Deprimerede patienter, der modtog generel lægehjælp, blev tildelt en af to tilstande: 80 til Depression Management Program og 80 til behandling som sædvanligt. Alle forsøgspersoner gennemførte vurderinger ved baseline, uge 8, uge 16 og uge 24. Vores overordnede programmatiske mål var at øge sandsynligheden for, at deprimerede patienter modtager pleje og at stille fremskridt i behandlingen af svær depression til rådighed for det Puerto Ricanske samfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18 år eller ældre, der opfylder de kliniske kriterier for svær depression.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, planlægning af graviditet, amning eller mindre end 3 måneder efter fødslen
- alvorlig kognitiv svækkelse
- løbende psykiatrisk behandling
- ikke planlægger at bruge studieklinikken som hovedkilde til lægehjælp i løbet af de næste seks måneder
- en historie med bipolar lidelse eller psykose
- dem, der klinisk vurderes at have en høj akut selvmordsrisiko
- ustabil eller livstruende medicinsk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Collaborative Care, Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Sundhedsrelateret funktionsnedsættelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilfredshed med pleje
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Barrierer for behandling
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Studieleder: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S06GM008224 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .