- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00797901
Léčba deprese v obecném lékařském prostředí
Přehled studie
Detailní popis
Klinicky depresivní jedinci, kteří by mohli mít prospěch z novější léčby deprese, často nedostávají péči. Nízká míra léčby vzbuzuje zvláštní obavy, protože se předpokládá, že deprese bude do roku 2010 celosvětově druhou hlavní příčinou invalidity. Závažná deprese byla v posledních letech středem zájmu mnoha intervenčních studií s pacienty primární péče. Navzdory pokroku ve vývoji a testování kvalitních intervenčních modelů pro léčbu deprese je však o účinnosti intervencí s Latinos velmi málo známo. To je důležité, protože u Latinoameričanů je méně pravděpodobné, že dostanou léčbu deprese než běloši, i když míra deprese je u obou skupin podobná. Hlavní výzvou v oblasti veřejného zdraví je zpřístupnit výhody rozvoje intervence v léčbě deprese všem skupinám společnosti. Jako první krok jsme zkoumali dopad kvalitní intervence proti depresi u Portorikánců. Konkrétní cíle byly:
- Zkoumat účinek kolaborativního programu zvládání deprese při snižování symptomů deprese, zlepšování kvality života a snižování funkčních poruch souvisejících se zdravím u pacientů z Portorika v obecném lékařském prostředí.
- Zjistit, zda je program kolaborativního zvládání deprese účinný při zlepšování spokojenosti s péčí a snižování překážek v léčbě deprese u portorických pacientů v obecném lékařském prostředí.
Tato studie používala randomizovaný experimentální design. Depresivním pacientům, kteří dostávali všeobecnou lékařskou péči, byla přiřazena jedna ze dvou podmínek: 80 do programu pro zvládání deprese a 80 do obvyklé léčby. Všechny subjekty dokončily hodnocení na začátku, v týdnu 8, týdnu 16 a týdnu 24. Naším celkovým programovým cílem bylo zvýšit pravděpodobnost, že se pacientům s depresemi dostane péče, a zpřístupnit portorické komunitě pokroky v léčbě velké deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří splňují klinická kritéria pro těžkou depresi.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, plánování těhotenství, kojení nebo méně než 3 měsíce po porodu
- těžké kognitivní poruchy
- pokračující psychiatrická léčba
- neplánují v následujících šesti měsících využívat studijní kliniku jako hlavní zdroj lékařské péče
- anamnéza bipolární poruchy nebo psychózy
- u těch, u kterých se klinicky soudí, že mají vysoké akutní riziko sebevraždy
- nestabilní nebo život ohrožující zdravotní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Společná péče, léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Funkční poškození související se zdravím
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost s péčí
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Bariéry léčby
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Ředitel studie: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S06GM008224 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .