- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00797901
Depressionsbehandlung in allgemeinmedizinischen Einrichtungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinisch depressive Personen, die von neueren Depressionsbehandlungen profitieren könnten, erhalten häufig keine Behandlung. Niedrige Behandlungsraten sind besonders besorgniserregend, da Depressionen bis 2010 voraussichtlich die zweithäufigste Ursache für Behinderungen weltweit sein werden. Schwere Depressionen standen in den letzten Jahren im Mittelpunkt zahlreicher Interventionsstudien mit Patienten in der Grundversorgung. Trotz der Fortschritte bei der Entwicklung und Erprobung hochwertiger Interventionsmodelle zur Behandlung von Depressionen ist jedoch nur sehr wenig über die Wirksamkeit von Interventionen bei Latinos bekannt. Dies ist wichtig, da die Wahrscheinlichkeit einer Depressionsbehandlung bei Latinos geringer ist als bei Weißen, obwohl die Depressionsraten in beiden Gruppen ähnlich sind. Eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit besteht darin, die Vorteile der Interventionsentwicklungen in der Depressionsbehandlung allen Gruppen der Gesellschaft zugänglich zu machen. Als ersten Schritt untersuchten wir die Auswirkungen einer hochwertigen Depressionsintervention bei Puertoricanern. Die konkreten Ziele waren:
- Untersuchung der Wirkung eines kollaborativen Depressionsmanagementprogramms auf die Reduzierung depressiver Symptome, die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung gesundheitsbedingter Funktionsbeeinträchtigungen bei puertoricanischen Patienten in allgemeinmedizinischen Einrichtungen.
- Um festzustellen, ob ein kollaboratives Depressionsmanagementprogramm die Zufriedenheit mit der Pflege verbessert und Hindernisse für die Behandlung von Depressionen bei puertoricanischen Patienten in allgemeinmedizinischen Einrichtungen verringert.
Diese Studie verwendete ein randomisiertes experimentelles Design. Depressive Patienten, die allgemeine medizinische Versorgung erhielten, wurden einer von zwei Erkrankungen zugeordnet: 80 % dem Depressionsmanagementprogramm und 80 % der üblichen Behandlung. Alle Probanden absolvierten die Beurteilungen zu Studienbeginn, in Woche 8, Woche 16 und Woche 24. Unsere übergeordneten programmatischen Ziele bestanden darin, die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass depressive Patienten behandelt werden, und der puertoricanischen Gemeinschaft Fortschritte bei der Behandlung schwerer Depressionen zugänglich zu machen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die die klinischen Kriterien für eine schwere Depression erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung, Stillzeit oder weniger als 3 Monate nach der Geburt
- schwere kognitive Beeinträchtigung
- laufende psychiatrische Behandlung
- planen nicht, die Studienklinik in den nächsten sechs Monaten als Hauptquelle der medizinischen Versorgung zu nutzen
- eine Vorgeschichte von bipolarer Störung oder Psychose
- diejenigen, bei denen klinisch ein hohes akutes Suizidrisiko festgestellt wurde
- instabiler oder lebensbedrohlicher medizinischer Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kollaborative Pflege, Behandlung wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Gesundheitsbedingte Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Hindernisse für die Behandlung
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Studienleiter: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S06GM008224 (NIH)
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