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Depressionsbehandlung in allgemeinmedizinischen Einrichtungen

26. August 2014 aktualisiert von: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung eines neuen Krankheitsmanagementmodells für Depressionen, des Collaborative Depression Management Program (CDMP), zu untersuchen, das darauf abzielt, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und die Behandlung von Depressionen in allgemeinmedizinischen Einrichtungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinisch depressive Personen, die von neueren Depressionsbehandlungen profitieren könnten, erhalten häufig keine Behandlung. Niedrige Behandlungsraten sind besonders besorgniserregend, da Depressionen bis 2010 voraussichtlich die zweithäufigste Ursache für Behinderungen weltweit sein werden. Schwere Depressionen standen in den letzten Jahren im Mittelpunkt zahlreicher Interventionsstudien mit Patienten in der Grundversorgung. Trotz der Fortschritte bei der Entwicklung und Erprobung hochwertiger Interventionsmodelle zur Behandlung von Depressionen ist jedoch nur sehr wenig über die Wirksamkeit von Interventionen bei Latinos bekannt. Dies ist wichtig, da die Wahrscheinlichkeit einer Depressionsbehandlung bei Latinos geringer ist als bei Weißen, obwohl die Depressionsraten in beiden Gruppen ähnlich sind. Eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit besteht darin, die Vorteile der Interventionsentwicklungen in der Depressionsbehandlung allen Gruppen der Gesellschaft zugänglich zu machen. Als ersten Schritt untersuchten wir die Auswirkungen einer hochwertigen Depressionsintervention bei Puertoricanern. Die konkreten Ziele waren:

  1. Untersuchung der Wirkung eines kollaborativen Depressionsmanagementprogramms auf die Reduzierung depressiver Symptome, die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung gesundheitsbedingter Funktionsbeeinträchtigungen bei puertoricanischen Patienten in allgemeinmedizinischen Einrichtungen.
  2. Um festzustellen, ob ein kollaboratives Depressionsmanagementprogramm die Zufriedenheit mit der Pflege verbessert und Hindernisse für die Behandlung von Depressionen bei puertoricanischen Patienten in allgemeinmedizinischen Einrichtungen verringert.

Diese Studie verwendete ein randomisiertes experimentelles Design. Depressive Patienten, die allgemeine medizinische Versorgung erhielten, wurden einer von zwei Erkrankungen zugeordnet: 80 % dem Depressionsmanagementprogramm und 80 % der üblichen Behandlung. Alle Probanden absolvierten die Beurteilungen zu Studienbeginn, in Woche 8, Woche 16 und Woche 24. Unsere übergeordneten programmatischen Ziele bestanden darin, die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass depressive Patienten behandelt werden, und der puertoricanischen Gemeinschaft Fortschritte bei der Behandlung schwerer Depressionen zugänglich zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, die die klinischen Kriterien für eine schwere Depression erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Schwangerschaftsplanung, Stillzeit oder weniger als 3 Monate nach der Geburt
  • schwere kognitive Beeinträchtigung
  • laufende psychiatrische Behandlung
  • planen nicht, die Studienklinik in den nächsten sechs Monaten als Hauptquelle der medizinischen Versorgung zu nutzen
  • eine Vorgeschichte von bipolarer Störung oder Psychose
  • diejenigen, bei denen klinisch ein hohes akutes Suizidrisiko festgestellt wurde
  • instabiler oder lebensbedrohlicher medizinischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kollaborative Pflege, Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Gesundheitsbedingte Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Hindernisse für die Behandlung
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
  • Studienleiter: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S06GM008224 (NIH)

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