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Trattamento della depressione in contesti medici generali

26 agosto 2014 aggiornato da: Mildred Vera, University of Puerto Rico
Lo scopo di questo studio era esaminare l'effetto di un nuovo modello di gestione della malattia per la depressione, il Collaborative Depression Management Program (CDMP), progettato per migliorare i risultati clinici e aumentare il trattamento della depressione in contesti medici generali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone clinicamente depresse che potrebbero beneficiare di nuovi trattamenti per la depressione spesso non ricevono cure. I bassi tassi di trattamento destano particolare preoccupazione poiché si prevede che la depressione sarà la seconda causa di disabilità in tutto il mondo entro il 2010. La depressione maggiore è stata al centro di numerosi studi di intervento con pazienti di cure primarie negli ultimi anni. Tuttavia, nonostante i progressi nello sviluppo e nella sperimentazione di modelli di intervento di qualità per il trattamento della depressione, si sa molto poco sull'efficacia degli interventi con i latini. Questo è importante perché i latini hanno meno probabilità dei bianchi di ricevere un trattamento per la depressione, anche se i tassi di depressione sono simili per entrambi i gruppi. Una delle principali sfide per la salute pubblica è rendere disponibili i benefici degli sviluppi dell'intervento nel trattamento della depressione per tutti i gruppi della società. Come primo passo, abbiamo esaminato l'impatto di un intervento sulla depressione di qualità con i portoricani. Gli obiettivi specifici erano:

  1. Esaminare l'effetto di un programma collaborativo di gestione della depressione nel ridurre i sintomi depressivi, migliorare la qualità della vita e diminuire il danno funzionale correlato alla salute tra i pazienti portoricani in contesti medici generali.
  2. Determinare se un programma collaborativo di gestione della depressione è efficace nel migliorare la soddisfazione per l'assistenza e ridurre le barriere al trattamento della depressione tra i pazienti portoricani in contesti medici generali.

Questo studio ha utilizzato un disegno sperimentale randomizzato. I pazienti depressi che ricevevano cure mediche generali sono stati assegnati a una delle due condizioni: 80 al programma di gestione della depressione e 80 al trattamento come al solito. Tutti i soggetti hanno completato le valutazioni al basale, alla settimana 8, alla settimana 16 e alla settimana 24. I nostri obiettivi programmatici generali erano aumentare la probabilità che i pazienti depressi ricevessero cure e mettere a disposizione della comunità portoricana i progressi nel trattamento della depressione maggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

179

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni che soddisfano i criteri clinici per la depressione maggiore.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza, pianificazione di una gravidanza, allattamento al seno o meno di 3 mesi dopo il parto
  • grave compromissione cognitiva
  • cure psichiatriche in corso
  • non prevede di utilizzare la clinica dello studio come principale fonte di assistenza medica durante i prossimi sei mesi
  • una storia di disturbo bipolare o psicosi
  • quelli giudicati clinicamente ad alto rischio di suicidio acuto
  • condizione medica instabile o pericolosa per la vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cura collaborativa, trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Compromissione funzionale correlata alla salute
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Ostacoli al trattamento
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
  • Direttore dello studio: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S06GM008224 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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