- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00797901
Trattamento della depressione in contesti medici generali
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le persone clinicamente depresse che potrebbero beneficiare di nuovi trattamenti per la depressione spesso non ricevono cure. I bassi tassi di trattamento destano particolare preoccupazione poiché si prevede che la depressione sarà la seconda causa di disabilità in tutto il mondo entro il 2010. La depressione maggiore è stata al centro di numerosi studi di intervento con pazienti di cure primarie negli ultimi anni. Tuttavia, nonostante i progressi nello sviluppo e nella sperimentazione di modelli di intervento di qualità per il trattamento della depressione, si sa molto poco sull'efficacia degli interventi con i latini. Questo è importante perché i latini hanno meno probabilità dei bianchi di ricevere un trattamento per la depressione, anche se i tassi di depressione sono simili per entrambi i gruppi. Una delle principali sfide per la salute pubblica è rendere disponibili i benefici degli sviluppi dell'intervento nel trattamento della depressione per tutti i gruppi della società. Come primo passo, abbiamo esaminato l'impatto di un intervento sulla depressione di qualità con i portoricani. Gli obiettivi specifici erano:
- Esaminare l'effetto di un programma collaborativo di gestione della depressione nel ridurre i sintomi depressivi, migliorare la qualità della vita e diminuire il danno funzionale correlato alla salute tra i pazienti portoricani in contesti medici generali.
- Determinare se un programma collaborativo di gestione della depressione è efficace nel migliorare la soddisfazione per l'assistenza e ridurre le barriere al trattamento della depressione tra i pazienti portoricani in contesti medici generali.
Questo studio ha utilizzato un disegno sperimentale randomizzato. I pazienti depressi che ricevevano cure mediche generali sono stati assegnati a una delle due condizioni: 80 al programma di gestione della depressione e 80 al trattamento come al solito. Tutti i soggetti hanno completato le valutazioni al basale, alla settimana 8, alla settimana 16 e alla settimana 24. I nostri obiettivi programmatici generali erano aumentare la probabilità che i pazienti depressi ricevessero cure e mettere a disposizione della comunità portoricana i progressi nel trattamento della depressione maggiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni che soddisfano i criteri clinici per la depressione maggiore.
Criteri di esclusione:
- gravidanza, pianificazione di una gravidanza, allattamento al seno o meno di 3 mesi dopo il parto
- grave compromissione cognitiva
- cure psichiatriche in corso
- non prevede di utilizzare la clinica dello studio come principale fonte di assistenza medica durante i prossimi sei mesi
- una storia di disturbo bipolare o psicosi
- quelli giudicati clinicamente ad alto rischio di suicidio acuto
- condizione medica instabile o pericolosa per la vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Cura collaborativa, trattamento come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Compromissione funzionale correlata alla salute
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Ostacoli al trattamento
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Direttore dello studio: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S06GM008224 (NIH)
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