- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00797901
Tratamento da Depressão em Ambientes Médicos Gerais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Indivíduos clinicamente deprimidos que poderiam se beneficiar de novos tratamentos para depressão geralmente não recebem atendimento. As baixas taxas de tratamento são particularmente preocupantes, uma vez que a depressão é projetada para ser a segunda principal causa de incapacidade em todo o mundo até 2010. A depressão maior tem sido o foco de numerosos estudos de intervenção com pacientes de cuidados primários durante os últimos anos. No entanto, apesar dos avanços no desenvolvimento e teste de modelos de intervenção de qualidade para o tratamento da depressão, muito pouco se sabe sobre a eficácia das intervenções com latinos. Isso é importante porque os latinos são menos propensos do que os brancos a receber tratamento para depressão, embora as taxas de depressão sejam semelhantes para ambos os grupos. Um grande desafio de saúde pública é disponibilizar os benefícios dos desenvolvimentos de intervenção no tratamento da depressão para todos os grupos da sociedade. Como primeiro passo, examinamos o impacto de uma intervenção de qualidade em depressão com porto-riquenhos. Os objetivos específicos eram:
- Examinar o efeito de um Programa Colaborativo de Gerenciamento da Depressão na redução dos sintomas depressivos, melhorando a qualidade de vida e diminuindo o comprometimento funcional relacionado à saúde entre pacientes porto-riquenhos em ambientes médicos gerais.
- Determinar se um Programa Colaborativo de Gerenciamento da Depressão é eficaz em melhorar a satisfação com o atendimento e reduzir as barreiras ao tratamento da depressão entre pacientes porto-riquenhos em ambientes médicos gerais.
Este estudo empregou um delineamento experimental randomizado. Pacientes deprimidos recebendo cuidados médicos gerais foram designados para uma das duas condições: 80 para o Programa de Controle da Depressão e 80 para o tratamento usual. Todos os indivíduos completaram as avaliações no início do estudo, semana 8, semana 16 e semana 24. Nossas metas programáticas gerais eram aumentar a probabilidade de pacientes deprimidos receberem atendimento e disponibilizar para a comunidade porto-riquenha avanços no tratamento da depressão maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos ou mais que atendem aos critérios clínicos para depressão maior.
Critério de exclusão:
- gravidez, planejamento de gravidez, amamentação ou menos de 3 meses pós-parto
- comprometimento cognitivo grave
- tratamento psiquiátrico em curso
- não planeja usar a clínica do estudo como principal fonte de atendimento médico durante os próximos seis meses
- uma história de transtorno bipolar ou psicose
- aqueles clinicamente julgados como tendo um alto risco agudo de suicídio
- condição médica instável ou com risco de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cuidado Colaborativo, Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Depressão
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
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Comprometimento Funcional Relacionado à Saúde
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
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Qualidade de vida
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação com cuidado
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Barreiras ao Tratamento
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Diretor de estudo: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S06GM008224 (NIH)
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