- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00797901
Лечение депрессии в общих медицинских учреждениях
Обзор исследования
Подробное описание
Люди с клинической депрессией, которым могли бы помочь новые методы лечения депрессии, часто не получают помощи. Низкий уровень лечения вызывает особую озабоченность, поскольку, согласно прогнозам, к 2010 году депрессия станет второй ведущей причиной инвалидности во всем мире. Большая депрессия была в центре внимания многочисленных интервенционных исследований с пациентами первичного звена в течение последних лет. Однако, несмотря на успехи в разработке и тестировании качественных моделей вмешательства для лечения депрессии, очень мало известно об эффективности вмешательств у латиноамериканцев. Это важно, потому что латиноамериканцы реже, чем белые, получают лечение от депрессии, даже несмотря на то, что уровень депрессии в обеих группах одинаков. Основная задача общественного здравоохранения состоит в том, чтобы сделать доступными преимущества интервенционных разработок в лечении депрессии для всех групп общества. В качестве первого шага мы изучили влияние качественного вмешательства при депрессии на пуэрториканцев. Конкретными целями были:
- Изучить влияние совместной программы управления депрессией на уменьшение депрессивных симптомов, улучшение качества жизни и снижение функциональных нарушений, связанных со здоровьем, у пуэрто-риканских пациентов в общих медицинских учреждениях.
- Определить, эффективна ли совместная программа управления депрессией для повышения удовлетворенности уходом и снижения барьеров для лечения депрессии среди пуэрто-риканских пациентов в общих медицинских учреждениях.
В этом исследовании использовался рандомизированный экспериментальный дизайн. Пациенты с депрессией, получавшие общую медицинскую помощь, были назначены на одно из двух состояний: 80 в Программу управления депрессией и 80 в обычное лечение. Все субъекты завершили оценку на исходном уровне, на 8-й, 16-й и 24-й неделе. Наши общие программные цели заключались в том, чтобы повысить вероятность того, что пациенты с депрессией получат помощь, и сделать доступными для пуэрториканского сообщества достижения в лечении большой депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше, соответствующие клиническим критериям большой депрессии.
Критерий исключения:
- беременность, планирование беременности, кормление грудью или менее 3 месяцев после родов
- тяжелые когнитивные нарушения
- продолжающееся психиатрическое лечение
- не планируют использовать учебную клинику в качестве основного источника медицинской помощи в течение следующих шести месяцев
- биполярное расстройство или психоз в анамнезе
- те, кто клинически оценивается как имеющий высокий острый суицидальный риск
- нестабильное или опасное для жизни состояние здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совместный уход, лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Функциональные нарушения, связанные со здоровьем
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Препятствия к лечению
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Директор по исследованиям: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S06GM008224 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .