- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00797901
Masennushoito yleisissä lääketieteellisissä tiloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti masentuneet henkilöt, jotka voisivat hyötyä uudemmista masennuksen hoidoista, eivät usein saa hoitoa. Alhaiset hoitoasteet ovat erityisen huolestuttavia, koska masennuksen ennustetaan olevan toiseksi yleisin vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti vuoteen 2010 mennessä. Vakava masennus on ollut viime vuosina lukuisten perusterveydenhuollon potilaiden interventiotutkimusten keskipisteenä. Huolimatta edistymisestä masennuksen hoidon laadukkaiden interventiomallien kehittämisessä ja testaamisessa, latinalaisten interventioiden tehokkuudesta tiedetään hyvin vähän. Tämä on tärkeää, koska latinalaiset saavat vähemmän todennäköisemmin masennushoitoa kuin valkoiset, vaikka masennuksen määrät ovat samanlaiset molemmissa ryhmissä. Suuri kansanterveyshaaste on tuoda masennuksen hoidon interventiokehityksen edut kaikkien yhteiskuntaryhmien saataville. Ensimmäisenä askeleena tutkimme laadukkaan masennuksen vaikutusta puertoricolaisten kanssa. Tarkat tavoitteet olivat:
- Tutkia yhteistyöhön perustuvan masennuksen hallintaohjelman vaikutusta masennuksen oireiden vähentämiseen, elämänlaadun parantamiseen ja terveyteen liittyvien toimintahäiriöiden vähentämiseen Puerto Ricon potilailla yleislääketieteellisissä olosuhteissa.
- Sen selvittämiseksi, onko yhteistoiminnallinen masennuksenhallintaohjelma tehokas hoitotyytyväisyyden parantamisessa ja masennuksen hoidon esteiden vähentämisessä puertoricolaisten potilaiden keskuudessa yleislääketieteellisissä olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kokeellista suunnittelua. Yleistä sairaanhoitoa saaville masentuneille potilaille osoitettiin toinen kahdesta sairaudesta: 80 masennuksen hallintaohjelmaan ja 80 hoitoon tavalliseen tapaan. Kaikki koehenkilöt suorittivat arvioinnit lähtötilanteessa, viikolla 8, viikolla 16 ja viikolla 24. Yleiset ohjelmalliset tavoitteemme olivat lisätä todennäköisyyttä, että masentuneet potilaat saavat hoitoa ja tarjota Puerto Rican yhteisölle edistysaskeleita vakavan masennuksen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka täyttävät vakavan masennuksen kliiniset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, raskauden suunnittelu, imetys tai alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- jatkuva psykiatrinen hoito
- eivät aio käyttää opintoklinikkaa pääasiallisena sairaanhoidon lähteenä seuraavan kuuden kuukauden aikana
- jos sinulla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- joilla kliinisesti arvioitiin olevan korkea akuutti itsemurhariski
- epävakaa tai hengenvaarallinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteistyö, hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä toimintahäiriö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Hoidon esteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Opintojohtaja: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S06GM008224 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .