- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00797901
Tratamiento de la depresión en entornos médicos generales
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las personas clínicamente deprimidas que podrían beneficiarse de tratamientos más nuevos para la depresión a menudo no reciben atención. Las bajas tasas de tratamiento son motivo de especial preocupación, ya que se prevé que la depresión sea la segunda causa principal de discapacidad en todo el mundo para 2010. La depresión mayor ha sido objeto de numerosos estudios de intervención con pacientes de atención primaria durante los últimos años. Sin embargo, a pesar de los avances en el desarrollo y prueba de modelos de intervención de calidad para el tratamiento de la depresión, se sabe muy poco sobre la efectividad de las intervenciones con latinos. Esto es importante porque los latinos tienen menos probabilidades que los blancos de recibir tratamiento para la depresión, aunque las tasas de depresión son similares para ambos grupos. Un importante desafío de salud pública es poner a disposición de todos los grupos de la sociedad los beneficios de los desarrollos de intervención en el tratamiento de la depresión. Como primer paso, examinamos el impacto de una intervención de calidad para la depresión con puertorriqueños. Los objetivos específicos fueron:
- Examinar el efecto de un Programa Colaborativo de Manejo de la Depresión para reducir los síntomas depresivos, mejorar la calidad de vida y disminuir el deterioro funcional relacionado con la salud entre pacientes puertorriqueños en entornos médicos generales.
- Determinar si un Programa Colaborativo de Manejo de la Depresión es eficaz para mejorar la satisfacción con la atención y reducir las barreras para el tratamiento de la depresión entre los pacientes puertorriqueños en entornos médicos generales.
Este estudio empleó un diseño experimental aleatorio. Los pacientes deprimidos que recibían atención médica general fueron asignados a una de dos condiciones: 80 al Programa de Manejo de la Depresión y 80 al tratamiento habitual. Todos los sujetos completaron las evaluaciones al inicio, la semana 8, la semana 16 y la semana 24. Nuestros objetivos programáticos generales eran aumentar la probabilidad de que los pacientes deprimidos recibieran atención y poner a disposición de la comunidad puertorriqueña los avances en el tratamiento de la depresión mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más que cumplen los criterios clínicos de depresión mayor.
Criterio de exclusión:
- embarazo, planificación de un embarazo, lactancia o menos de 3 meses después del parto
- deterioro cognitivo severo
- tratamiento psiquiátrico en curso
- no planea utilizar la clínica del estudio como fuente principal de atención médica durante los próximos seis meses
- antecedentes de trastorno bipolar o psicosis
- los que clínicamente se considera que tienen un alto riesgo suicida agudo
- condición médica inestable o potencialmente mortal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Atención colaborativa, tratamiento habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Deterioro funcional relacionado con la salud
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción con la Atención
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Obstáculos al tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mildred Vera, Ph.D., University of Puerto Rico
- Director de estudio: Deborah Juarbe, Ph.D., University of Puerto Rico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S06GM008224 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .