Catania 스텐트에 대한 ATLANTA 최초의 인체 연구 (ATLANTA)
2017년 6월 6일 업데이트: CeloNova BioSciences, Inc.
최신 비혈전성 혈관성형술 스텐트(ATLANTA)의 평가: PCI를 받은 문서화된 심근 허혈 환자를 위한 전향적, 최초, 비무작위, 단일 센터
자연 관상 동맥에서 최대 2개의 새로운 병변 치료를 위한 Catania 관상 동맥 스텐트의 단기 및 중기 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 비무작위, 최초 단일 센터 연구입니다.
이 연구에는 PCI를 받는 문서화된 심근 허혈이 있는 55명의 환자가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, 이탈리아, 95124
- Ferrarotto Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병변 길이 ≤ 20mm
- 용기 크기 ≥ 2.5 ≤ 3.5mm
제외 기준:
- 기대 수명 < 1년
- 좌심실 박출률(LVEF) <30%
- 항혈전제 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스텐트
카타니아 스텐트
|
관상동맥 스텐트 이식
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 성공, 표적 병변 혈관재생술, 표적혈관재생술, 스텐트 혈전증, 심장사, 치명적/비치명적 심근경색
기간: 병원에서
|
병원에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 사망, 심장사, 스텐트 관련 치명적/비 치명적 심근경색, 표적 병변 재관류술, 표적 혈관 재관류술, 스텐트 혈전증, 이원성 재협착증
기간: 1개월과 6개월
|
1개월과 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .