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卡塔尼亚支架的亚特兰大首次人体研究 (ATLANTA)

2017年6月6日 更新者：CeloNova BioSciences, Inc.

最新非血栓性血管成形术支架 (ATLANTA) 的评估：前瞻性、首次在人类、非随机化、单中心针对接受 PCI 记录的心肌缺血患者

评估 Catania 冠状动脉支架治疗多达两个自体冠状动脉新发病变的短期和中期安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性、非随机、首次人体单中心研究。 该研究需要 55 名记录有心肌缺血的患者接受 PCI。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Sicily
      • Catania、Sicily、意大利、95124
        • Ferrarotto Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 病变长度 ≤ 20 mm
  • 血管尺寸 ≥ 2.5 ≤ 3.5 mm

排除标准：

  • 预期寿命 < 1 年
  • 左心室射血分数 (LVEF) <30%
  • 抗血栓药物不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：支架
卡塔尼亚支架
设备：PCI
冠状动脉支架植入术
其他名称：
  • 卡塔尼亚支架

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术成功、靶病变血运重建、靶血管血运重建、支架内血栓形成、心脏死亡、致死性/非致死性 MI
大体时间：在医院
在医院

次要结果测量

结果测量
大体时间
任何死亡、心源性死亡、支架相关的致命/非致命性心肌梗死、靶病变血运重建、靶血管血运重建、支架内血栓形成、二元再狭窄
大体时间：1 个月和 6 个月
1 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CeloNova BioSciences, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2007年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月26日

首次发布 (估计)

2008年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月6日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CL-PC-002

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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