성인 정신분열병에 대한 최적의 항정신병 치료 비교 (COATS)

정신분열증은 미국인의 약 1%에 영향을 미치는 만성 뇌 질환입니다. 항정신병 약물은 정신분열증의 가장 심각한 증상 중 일부를 치료할 수 있지만 치료제는 아니며 장기간 복용하는 경우가 많고 심각한 부작용이 있을 수 있습니다. 다른 이차 약물은 가장 흔한 심각한 부작용을 완화할 수 있습니다. 이 연구는 정신분열증이 있는 성인에서 치료 부작용을 제한하기 위한 추가 약물 사용뿐만 아니라 세 가지 다른 항정신병 약물의 안전성과 효과를 비교합니다.

이 연구 참여는 28주에서 30주 동안 지속되며 연구 클리닉 방문 11회를 포함합니다. 각 방문은 2~3시간 동안 진행됩니다. 처음 2번의 방문에는 스크리닝 및 기준선 측정이 포함됩니다. 스크리닝 방문은 연구 시작 시에 이루어지며 기준선 방문은 3일 내지 14일 후에 이루어질 것입니다. 연구 방문은 기준선 방문 후 1, 2, 4주 후에 이루어지며, 이후 월간 방문이 이어집니다.

기준선 방문에서 참가자는 28주 동안 olanzapine, perphenazine 또는 aripiprazole을 받도록 무작위로 배정됩니다. 3가지 항정신병 약물 모두의 복용량은 낮은 수준에서 시작하여 2주에 걸쳐 최대 강도로 증가합니다. 참가자가 연구에 들어갈 때 다른 항정신병약을 복용하고 있는 경우, 이 2주 기간을 사용하여 비연구 항정신병약으로 치료를 천천히 줄인 다음 종료합니다. 세 가지 항정신병 약물 모두에 대한 부작용을 모니터링하고 부작용에 따라 세 가지 약물 중 하나를 치료 요법에 추가합니다. 항정신병약물에서 콜레스테롤 수치가 증가하면 심바스타틴이 추가됩니다. 체중 증가가 발생하면 메트포르민이 추가됩니다. 비자발적 움직임, 안절부절 못함 또는 근육 경직이 발생하면 벤즈트로핀이 추가됩니다. 이미 알려진 부작용 때문에 올란자핀 또는 페르페나진에 배정된 참가자는 자동으로 각각 메트포르민 또는 벤즈트로핀을 요법에 추가합니다.

세 번째 연구 방문을 시작으로 참가자는 심혈관 위험 요소를 줄이기 위한 행동 치료도 받게 됩니다. 이 행동 치료에는 9개의 20분 세션이 포함되며 세션 사이에 참가자에게 전화가 걸립니다.

각 연구 방문 동안 정신분열증 증상, 부작용, 약물 요법 준수, 활력 징후, 허리 둘레 및 체중에 대한 평가가 이루어질 것입니다. 참가자는 또한 의료 서비스 이용에 관한 설문지를 작성하고 운동 및 올바른 식습관에 대한 지침을 받게 됩니다. 방문 1, 5, 7 및 11에서 표준 실험실 테스트를 위해 혈액을 채취합니다. 스크리닝 방문 시 추가 조치에는 병력 및 정신 병력에 대한 질문, 약물에 대한 소변 검사, 신체 및 사회적 활동에 대한 설문지가 포함됩니다.