IntraLase LASIK 시술 후 힌지 위치와 힌지 너비가 각막감각 및 안구건조증에 미치는 영향 (IDES)
각막 감각은 눈물 분비에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 감각 감소는 눈물 생성 감소로 이어집니다. 양측성인 경우 깜박임 속도도 감소합니다. 안구건조증은 라식의 흔한 부작용입니다. 발병률은 매우 다양하지만 환자의 59%에서 보고되었습니다. 그리고 거의 모든 환자는 라식 직후 일시적인 안구 건조 증상을 보입니다.
이전 연구에서는 기계식 미세각막절단기로 LASIK을 시행한 후 힌지 위치(위쪽 대 비강)와 힌지 너비가 각막 감각 및 안구 건조에 미치는 영향을 살펴보았습니다. 모든 눈에서 라식 직후 각막감각이 감소하고 안구건조증 징후 및 증상이 증가하였다. 그런 다음 이러한 매개변수는 수술 후 1주에서 6개월 사이의 모든 기간에서 개선되었습니다. 각막감각상실 및 안구건조증의 징후 및 증상은 비경첩피판보다 상경첩피판이 있는 눈, 경첩피판이 넓은 눈보다 경첩피판이 좁은 눈에서 더 컸다. 각막 절편을 절단하기 위해 점점 더 인기 있는 절차가 되었습니다. 그것은 수술 합병증 감소, 더 예측 가능한 플랩 두께, 더 나은 난시 중립성, 감소된 상피 손상 및 더 넓은 범위의 환자에서 수술할 수 있는 능력을 포함하여 기계적 미세각막절제술에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다.
연구자들은 IntraLase 레이저로 만든 각막 절편에서 절편 경첩 크기와 절편 두께의 영향을 평가하기 위해 이 연구를 제안합니다. 연구자들은 기계적 미세각막절단기를 사용할 때 발견된 이전에 논의된 결과와 차이가 있는지 확인하고자 합니다. 또한 IntraLase를 사용하여 대체 힌지 너비 또는 플랩 두께를 쉽게 프로그래밍할 수 있으므로 연구자가 대체 플랩 구성에서 상당한 차이를 발견하면 임상 실습에서 실현 가능한 변화로 해석될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
각막 신경 분포/감각은 삼차 신경에서 분지되는 긴 모양체 신경에 의해 공급됩니다. 신경은 비강 및 측두 윤부의 중간 기질에서 각막으로 들어갑니다. 그런 다음 가지를 치고 앞쪽으로 돌면서 조밀한 신경총 하위 보우만 층을 형성합니다. 신경은 최종적으로 상피를 활성화시키는 날개 세포층에서 끝납니다. 각막 감각은 라식을 포함한 모든 각막 수술 후 감소하는 것으로 나타났습니다.
각막 감각은 눈물 분비에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 감각 감소는 눈물 생성 감소로 이어집니다. 양측성인 경우 깜박임 속도도 감소합니다. 안구건조증은 라식의 흔한 부작용입니다. 발병률은 매우 다양하지만 환자의 59%에서 보고되었습니다. 그리고 거의 모든 환자는 라식 직후 일시적인 안구 건조 증상을 보입니다.
이전 연구에서는 기계식 미세각막절단기로 LASIK을 시행한 후 힌지 위치(위쪽 대 비강)와 힌지 너비가 각막 감각 및 안구 건조에 미치는 영향을 살펴보았습니다.1,2 모든 눈에서 라식 직후 각막감각이 감소하고 안구건조증 징후 및 증상이 증가하였다. 그런 다음 이러한 매개변수는 수술 후 1주에서 6개월 사이의 모든 기간에서 개선되었습니다. 각막감각상실 및 안구건조증의 징후 및 증상은 비경첩피판보다 상경첩피판이 있는 눈, 경첩피판이 넓은 눈보다 경첩피판이 좁은 눈에서 더 컸다. 각막 절편을 절단하기 위해 점점 더 인기 있는 절차가 되었습니다. 그것은 수술 합병증 감소, 더 예측 가능한 플랩 두께, 더 나은 난시 중립성, 감소된 상피 손상,3 및 더 넓은 범위의 환자에서 수술할 수 있는 능력을 포함하여 기계적 미세각막절단기에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다.
IntraLase 레이저로 제작된 각막 절편에서 절편 힌지 위치와 크기의 영향을 평가하기 위해 본 연구를 제안한다. 기계식 미세각막절단기를 사용할 때 이전에 논의한 결과와 차이가 있는지 확인하고자 합니다. 또한 IntraLase를 사용하여 대체 힌지 위치와 너비를 프로그래밍하는 것이 쉬워짐에 따라 대체 플랩 구성에서 상당한 차이를 발견하면 임상 실습에서 실현 가능한 변화로 해석될 수 있습니다.
구체적인 목표: IntraLase LASIK 후 힌지 위치(상부 vs. 관자놀이), 힌지 폭(45도 vs. 90도), 플랩 두께가 각막 감각 및 안구 건조에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Cornea Clinic, Kellogg Eye Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 굴절 이상: 근시 < 12 D, 난시 < 3 D,
- 연령 > 20세
- 규칙적인 각막 곡률, 충분한 각막 두께, 적절한 동공 크기, 정상 세극등 검사
- 이름, 의료 기록 번호 또는 수술 날짜를 사용하지 않고 이 연구에 대한 기록을 사용하도록 허용하는 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 임신/수유
- 전신 콜라겐 혈관 질환
- 자가 면역 질환
- 심한 안구건조증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 힌지 위치
우수한 대 시간적
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경첩 폭
45도 대 90도
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 플랩 두께
110 대 130미크론
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IntraLase LASIK 후 힌지 위치(상부 대 관자놀이), 힌지 너비(45도 대 90도), 플랩 두께가 각막 감각 및 안구 건조에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
|
수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .