铰链位置和铰链宽度对IntraLase LASIK术后角膜感觉和干眼症的影响 (IDES)
已知角膜感觉在泪液分泌中起作用。 感觉下降会导致泪液分泌减少;当双侧时,也会导致眨眼率降低。 干眼症是 LASIK 手术的常见副作用。 发病率差异很大,但据报道有多达 59% 的患者。 几乎所有患者在 LASIK 手术后都会立即出现一些短暂的干眼症状。
以前的研究已经研究了铰链位置(上方与鼻腔)和铰链宽度对使用机械微型角膜刀进行 LASIK 手术后角膜感觉和干眼症的影响。 所有眼睛在 LASIK 术后立即角膜感觉下降,干眼症和症状增加。 然后,这些参数在术后 1 周到 6 个月的所有时间段内都有所改善。 角膜感觉丧失和干眼体征和症状在上铰链皮瓣比鼻铰链皮瓣更窄,铰链皮瓣更窄而不是更宽铰链皮瓣的眼睛中更严重切开角膜瓣,已成为越来越流行的手术。 与机械微型角膜刀相比,它具有多项优势,包括减少手术并发症、更可预测的角膜瓣厚度、更好的散光中性、减少的上皮损伤以及能够对更广泛的患者进行手术。
研究人员提出这项研究,以评估瓣铰链尺寸和瓣厚度对使用 IntraLase 激光制作的角膜瓣的影响。 研究人员想确定使用机械微型角膜刀时发现的结果是否与先前讨论的结果不同。 此外,随着使用 IntraLase 对替代铰链宽度或皮瓣厚度进行编程变得越来越容易,如果研究人员发现替代皮瓣配置存在显着差异,则可能转化为临床实践中的可行改变。
研究概览
详细说明
角膜神经支配/感觉由从三叉神经分支的长睫状神经提供。 神经在鼻角膜缘和颞叶缘处进入角膜中部基质。 然后它们分支并转向前方形成致密的神经丛子 Bowman 层。 神经最终终止于使上皮细胞衰弱的翼细胞层。 所有角膜手术(包括 LASIK)后,角膜感觉都会降低。
已知角膜感觉在泪液分泌中起作用。 感觉下降会导致泪液分泌减少;当双侧时,也会导致眨眼率降低。 干眼症是 LASIK 手术的常见副作用。 发病率差异很大,但据报道有多达 59% 的患者。 几乎所有患者在 LASIK 手术后都会立即出现一些短暂的干眼症状。
之前的研究已经研究了使用机械微型角膜刀进行 LASIK 手术后铰链位置(上方与鼻腔)和铰链宽度对角膜感觉和干眼症的影响。 1,2 所有眼睛在 LASIK 术后立即角膜感觉下降,干眼症和症状增加。 然后,这些参数在术后 1 周到 6 个月的所有时间段内都有所改善。 角膜感觉丧失和干眼体征和症状在上铰链皮瓣比鼻铰链皮瓣更窄,铰链皮瓣更窄而不是更宽铰链皮瓣的眼睛中更严重切开角膜瓣,已成为越来越流行的手术。 与机械微型角膜刀相比,它具有多项优势,包括减少手术并发症、更可预测的角膜瓣厚度、更好的散光中性、减少的上皮损伤 3 以及能够对更广泛的患者进行手术。
我们提出这项研究来评估瓣铰链位置和大小对使用 IntraLase 激光创建的角膜瓣的影响。 我们想确定使用机械微型角膜刀时发现的结果是否与之前讨论的结果有所不同。 此外,随着使用 IntraLase 对替代铰链位置和宽度进行编程变得越来越容易,如果我们发现替代皮瓣配置存在显着差异,则可能转化为临床实践中的可行改变。
具体目标:评估铰链位置(上方与颞侧)、铰链宽度(45 度与 90 度)和皮瓣厚度对 IntraLase LASIK 后角膜感觉和干眼症的影响。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- Cornea Clinic, Kellogg Eye Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 屈光不正:近视<12D,散光<3D,
- 年龄 > 20 岁
- 角膜曲率规则,角膜厚度足够,瞳孔大小合适,裂隙灯检查正常
- 知情同意允许我们在不使用姓名、医疗记录编号或手术日期的情况下使用他们的记录进行这项研究。
排除标准:
- 怀孕/哺乳
- 全身性胶原血管病
- 自身免疫性疾病
- 严重的干眼症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:铰链位置
优越与暂时
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ACTIVE_COMPARATOR:铰链宽度
45 对 90 度
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ACTIVE_COMPARATOR:皮瓣厚度
110 与 130 微米
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估铰链位置(上方与颞侧)、铰链宽度(45 度与 90 度)和皮瓣厚度对 IntraLase LASIK 后角膜感觉和干眼症的影响。
大体时间:术前及术后1天、1周、1个月、3个月、6个月、12个月
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术前及术后1天、1周、1个月、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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