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DCIS(Ductal Carcinoma in Situ)의 특성화를 위한 대비 강화 MRI

2024년 1월 17일 업데이트: University of California, San Francisco

DCIS(Ductal Carcinoma in Situ)의 특성화를 위한 조영 증강 MRI

*이 시험에 대한 추천은 유방 관리 임상의를 통해서만 이루어져야 합니다*

근거: 조영 증강 MRI와 같은 진단 절차는 관 암종을 제자리에서 발견하고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 유방암의 전침윤성 형태인 유관암종과 암 발생의 위험인자인 비정형 유관비대증의 수술 전 병기결정을 위한 자기공명영상기법을 개발하고 개선하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • DCIS 최적화 MRI를 표준 임상 MRI와 비교하십시오. 불량에서 우수까지 1-5의 척도를 사용하여 DCIS 및 비정형 관 과형성(ADH) 병변의 선명도, 생검과 질병 범위의 일치 및 전반적인 이미지 품질(인공물 수준, 지방 억제의 균일성, 대비)에 대해 이미지를 평가합니다. 잡음비 및 신호 대 잡음비).
  • MRI에서도 향상을 보일 수 있는 양성 상태인 ADH가 있는 피험자는 DCIS와 ADH를 구별하기 위한 DCIS 최적화 MRI의 유용성을 탐구하기 위해 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

생검으로 DCIS가 입증된 피험자 또는 ADH가 있는 피험자.

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 다음 기준을 충족하는 University of California, San Francisco Breast Care Center의 환자:

      • 생검으로 입증된 유방의 유관 상피내 암종(DCIS).
      • 지난 60일 이내에 유방 조영술을 받았습니다.
      • ADH 환자: 18세 이상, 유방 질환의 이전 병력 없음.

환자 특성:

  • 이 시험에 대한 추천은 유방 관리 임상의를 통해서만 이루어집니다.
  • 임신 또는 수유 중이 아님(또는 지난 3개월 이내에 수유를 중단함)
  • 음성 임신 테스트
  • MRI에 대한 금기 사항 없음(예: 이식된 심박 조율기, 이식된 강자성 장치, 강자성 동맥류 클립, 심한 밀실 공포증, 안구 금속 조각 또는 파편 손상)

이전 동시 치료:

  • 동측 유방 수술 후 2년 이상(환자)
  • 동측 유방에 대한 사전 방사선 치료 없음(환자)
  • 이전 세포독성 요법 없음(환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 환자
유관 상피내 암종(DCIS) 또는 비정형 유관 증식증(ADH)이 확인된 성인 유방암 환자
의약품: 가다비스트
가다비스트 주사는 자기 공명 영상을 위해 투여되는 상자성 대환식 조영제입니다.
다른 이름들:
  • 가도부트롤
절차: 자기공명영상(MRI)
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DCIS(ductal carcinoma in situ)에 최적화된 MRI 품질 비교
기간: 1 개월
DCIS 병변의 선명도, 생검과 질병 범위의 일치 및 전반적인 이미지 품질은 각 MRI의 전체 이미지 품질을 결정하는 데 사용됩니다.
1 개월
DCIS에 대한 향상 수준의 가변성에 대한 두 개의 DCIS 최적화 MRI 비교
기간: 1 개월
DCIS 병변의 선명도, 생검과 질병 범위의 일치 및 전반적인 이미지 품질은 각 MRI에 대한 전체 이미지 가변성을 결정하는 데 사용됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Bonnie Joe, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Nola M. Hylton, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000616972
  • 08755 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
  • NCI-2019-07528 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R01CA116182 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01CA225427 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01CA249016 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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