Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI ze wzmocnieniem kontrastowym do charakteryzacji raka przewodowego in situ (DCIS)

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

*SKIEROWANIA DO TEGO BADANIA MUSZĄ BYĆ WYŁĄCZNIE PRZEZ KLINIKÓW PIELĘGNACJI PIERSI*

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, mogą pomóc w wykryciu i zdiagnozowaniu raka przewodowego in situ.

CEL: Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i udoskonalenie metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MR) do przedoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania raka przewodowego in situ, przedinwazyjnej postaci raka piersi oraz atypowego rozrostu przewodowego, czynnika ryzyka rozwoju raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj MRI zoptymalizowany pod kątem DCIS ze standardowym klinicznym MRI. Używając skali od 1-5 od słabej do doskonałej, obrazy będą oceniane pod kątem widoczności zmian DCIS i atypowego rozrostu przewodowego (ADH), zgodności zakresu choroby z biopsją oraz ogólnej jakości obrazu (poziom artefaktów, jednorodność supresji tkanki tłuszczowej, kontrast stosunek sygnału do szumu i stosunek sygnału do szumu).
  • Pacjenci z ADH, łagodną chorobą, która może również wykazywać poprawę w badaniu MRI, zostaną włączeni do badania przydatności MRI zoptymalizowanego pod kątem DCIS do rozróżniania DCIS i ADH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z DCIS potwierdzonym biopsją lub Pacjenci z ADH.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Pacjentki Centrum Opieki Piersiowej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco spełniające następujące kryteria:

      • Potwierdzony biopsją rak przewodowy in situ (DCIS) piersi.
      • Przeszedł mammografię w ciągu ostatnich 60 dni.
      • Pacjenci z ADH: powyżej 18 lat, bez wcześniejszej historii chorób piersi.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Skierowania na to badanie są kierowane wyłącznie przez lekarzy zajmujących się leczeniem chorób piersi
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi (lub przestała karmić piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Negatywny test ciążowy
  • Brak przeciwwskazań do MRI (np. wszczepiony rozrusznik serca, wszczepione urządzenie ferromagnetyczne, ferromagnetyczny zacisk tętniaka, ciężka klaustrofobia, metalowe fragmenty oka lub odłamki)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Ponad 2 lata od wcześniejszej operacji piersi po tej samej stronie (pacjentka)
  • Brak wcześniejszej radioterapii piersi po tej samej stronie (pacjentka)
  • Brak wcześniejszych schematów cytotoksycznych (pacjent)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem piersi
Dorośli pacjenci z rakiem piersi i potwierdzonym rakiem przewodowym in situ (DCIS) lub atypowym rozrostem przewodowym (ADH)
Lek: Gadawista
Gadavist to paramagnetyczny makrocykliczny środek kontrastowy podawany w celu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Gadobutrol
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jakości MRI zoptymalizowanej pod kątem raka przewodowego in situ (DCIS).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyraźność zmiany DCIS, zgodność zakresu choroby z biopsją i ogólna jakość obrazu zostaną wykorzystane do określenia ogólnej jakości obrazu dla każdego MRI.
1 miesiąc
Porównanie dwóch rezonansów magnetycznych zoptymalizowanych pod kątem DCIS pod kątem zmienności poziomów wzmocnienia dla DCIS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wyraźność zmiany DCIS, zgodność zakresu choroby z biopsją i ogólna jakość obrazu zostaną wykorzystane do określenia ogólnej zmienności obrazu dla każdego MRI.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonnie Joe, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Nola M. Hylton, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000616972
  • 08755 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
  • NCI-2019-07528 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R01CA116182 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01CA225427 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA249016 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Gadawista

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj