Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztanyagos MRI a ductalis carcinoma in situ (DCIS) jellemzésére

2024. január 17. frissítette: University of California, San Francisco

Kontrasztanyagos MRI a Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) jellemzésére

*A KIZÁRÓLAGRA CSAK EMPLŐGONDOZÓK KÍVÁNT ÁTVITELEK*

INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, mint például a kontrasztanyagos MRI, segíthetnek a ductalis karcinóma in situ megtalálásában és diagnosztizálásában.

CÉL: Ez a tanulmány mágneses rezonancia (MR) képalkotási módszerek kifejlesztése és finomítása a ductalis carcinoma in situ, az emlőrák egy preinvazív formája és az atipikus ductalis hiperplázia, a rák kialakulásának kockázati tényezője műtét előtti stádiumának meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze a DCIS optimalizált MRI-t a standard klinikai MRI-vel. A gyengéntől a kiválóig terjedő 1-5-ig terjedő skála segítségével a képeket a DCIS és az atípusos duktális hiperplázia (ADH) elváltozások feltűnősége, a betegség kiterjedésének és a biopsziával való egyezése, valamint az általános képminőség (termékek szintje, a zsírelnyomás egyenletessége, kontraszt) szempontjából értékeljük. zajarányra és jel-zaj arányra).
  • A DCIS-re optimalizált MRI-vel a DCIS és az ADH megkülönböztetésére alkalmas jóindulatú ADH-ban szenvedő alanyok felvétele az MRI-n is javulást mutathat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Biopsziás DCIS-ben szenvedő alanyok vagy ADH-s alanyok.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:

    • A Kaliforniai Egyetem, San Francisco Breast Care Center betegei, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

      • Az emlő biopsziával bizonyított ductalis karcinóma in situ (DCIS).
      • Az elmúlt 60 napban mammográfiás vizsgálaton esett át.
      • ADH-betegek: 18 év felettiek, korábban nem szerepelt emlőbetegség.

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A vizsgálatra csak az emlőgondozók utalhatnak be
  • Nem terhes vagy nem szoptat (vagy abbahagyta a szoptatást az elmúlt 3 hónapban)
  • Negatív terhességi teszt
  • Nincs ellenjavallat az MRI-hez (pl. beültetett pacemaker, beültetett ferromágneses eszköz, ferromágneses aneurizma klip, súlyos klausztrofóbia, szem fémdarabok vagy repesz sérülés)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Több mint 2 éve az ipszilaterális mell műtétje óta (beteg)
  • Nincs előzetes sugárkezelés az azonos oldali mellre (beteg)
  • Nincs korábbi citotoxikus kezelés (beteg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emlőrákos betegek
Felnőtt, emlőrákos betegek igazolt Ductal Carcinoma in Situ (DCIS) vagy atípusos duktális hiperplázia (ADH) esetén
Drog: Gadavist
A Gadavis injekció egy paramágneses makrociklusos kontrasztanyag, amelyet mágneses rezonancia képalkotáshoz alkalmaznak.
Más nevek:
  • Gadobutrol
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ductalis carcinoma in situ (DCIS) által optimalizált MRI minőségének összehasonlítása
Időkeret: 1 hónap
A DCIS-lézió láthatóságát, a betegség kiterjedésének és a biopsziával való megegyezését, valamint az általános képminőséget az egyes MRI-k általános képminőségének meghatározására fogják használni.
1 hónap
Két DCIS-optimalizált MRI összehasonlítása a DCIS javítási szintjei változékonysága érdekében
Időkeret: 1 hónap
A DCIS-lézió láthatóságát, a betegség kiterjedésének és a biopsziával való megegyezését, valamint az általános képminőséget fogják használni az egyes MRI-k általános képváltozékonyságának meghatározásához.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bonnie Joe, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Nola M. Hylton, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 5.

Első közzététel (Becsült)

2008. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000616972
  • 08755 (Egyéb azonosító: University of California, San Francisco)
  • NCI-2019-07528 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R01CA116182 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • U01CA225427 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01CA249016 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Gadavist

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel