Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaineella tehostettu magneettikuvaus ductal carcinoma in situ (DCIS) karakterisointiin

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kontrastilla tehostettu magneettikuvaus ductal carcinoma in situ (DCIS) karakterisointiin

*VIITTEET TÄHÄN KOKEILUUN TULEE VAIN RINTAHOIDON KLIINIKOJEN KAUTTA*

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten kontrastitehostettu MRI, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan duktaalisen karsinooman in situ.

TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja jalostaa magneettikuvausmenetelmiä (MR) rintasyövän pre-invasiivisen muodon ja syövän kehittymisen riskitekijän, duktaalisen karsinooman ja epätyypillisen duktaalisen liikakasvun pre-operatiiviseen vaiheittaiseen toteamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa DCIS-optimoitua MRI:tä tavalliseen kliiniseen MRI:hen. Asteikolla 1-5 huonosta erinomaiseen kuvista arvioidaan DCIS:n ja epätyypillisen ductal hyperplasia (ADH) -leesioiden näkyvyys, sairauden laajuuden yhteensopivuus biopsian kanssa ja yleinen kuvanlaatu (artefakttien taso, rasvanpoiston tasaisuus, kontrasti). kohinasuhteeseen ja signaali-kohinasuhteeseen).
  • Potilaat, joilla on ADH, hyvänlaatuinen sairaus, joka voi myös osoittaa paranemista magneettikuvauksessa, otetaan mukaan tutkimaan DCIS-optimoidun MRI:n hyödyllisyyttä DCIS:n ja ADH:n erottamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on biopsialla todettu DCIS tai ADH-potilaat.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Kalifornian yliopiston San Francisco Breast Care Centerin potilaat täyttävät seuraavat kriteerit:

      • Biopsialla todistettu rinnan ductal carcinoma in situ (DCIS).
      • Hänelle on tehty mammografia viimeisten 60 päivän aikana.
      • ADH-potilaat: yli 18-vuotiaat, ei aikaisempaa rintasairautta.

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Lähetteet tähän tutkimukseen ovat vain rintahoidon kliinikon kautta
  • Ei raskaana tai imetä (tai lopettanut imetyksen viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Ei vasta-aiheita magneettikuvaukselle (esim. istutettu sydämentahdistin, istutettu ferromagneettinen laite, ferromagneettinen aneurysmaklipsi, vakava klaustrofobia, silmän metallisirpaleet tai sirpalevammat)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Yli 2 vuotta edellisestä ipsilateraalisen rinnan leikkauksesta (potilas)
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa ipsilateraaliseen rintaan (potilas)
  • Ei aikaisempia sytotoksisia hoitoja (potilas)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpäpotilaat
Aikuiset, rintasyöpäpotilaat, joilla on vahvistettu ductal Carcinoma in Situ (DCIS) tai epätyypillinen ductal hyperplasia (ADH)
Lääke: Gadavist
Gadavist-injektio on paramagneettinen makrosyklinen varjoaine, jota käytetään magneettikuvaukseen
Muut nimet:
  • Gadobutroli
Menettely: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanavasyöpä in situ (DCIS) -optimoidun MRI-laadun vertailu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kunkin MRI:n kuvan yleisen laadun määrittämiseen käytetään DCIS-leesion näkyvyyttä, taudin laajuuden ja biopsian yhtäpitävyyttä ja yleiskuvan laatua.
1 kuukausi
Kahden DCIS-optimoidun MRI:n vertailu DCIS:n tehostustasojen vaihteluun
Aikaikkuna: 1 kuukausi
DCIS-leesion näkyvyyttä, taudin laajuuden ja biopsian yhtäpitävyyttä ja yleiskuvan laatua käytetään määrittämään kunkin MRI:n kuvan yleinen vaihtelu.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonnie Joe, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Nola M. Hylton, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000616972
  • 08755 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
  • NCI-2019-07528 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • R01CA116182 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA225427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA249016 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Gadavist

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa