수면의 질과 혈압 및 혈장 포도당 I형의 주간-야간 변화와의 관계에 관한 연구 (DIAPASOM)
2009년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Grenoble
1차 목표는 피험자의 수면 품질 매개변수의 평균 수준을 비교하는 것입니다. 야간에 SBP(수축기 혈압), DBP(이완기 혈압) 및 MAP(평균 동맥압)이 egal을 10% 이상 떨어뜨립니다( 담그는 피험자) 및 SBP, DBP 및 MAP의 야간 낙하가 10% 미만인 피험자(디퍼 피험자 아님).
보조 목표는 다음과 같습니다.
다음 사이의 상관 관계를 설정합니다.
- 수면 매개변수의 품질
- 수면다원검사와 관련하여 정의된 주간 및 야간 기간과 깨어 있는 수면 기간 사이의 BP 변동 매개변수.
- 혈당 홀터가 있는 24시간 혈당 수준. 각성 기간 동안 압력반사 민감도 측정을 참조하여 평가된 교감신경계 활성화의 매개변수.
연구 개요
상세 설명
집에서 산소측정에 의한 수면이상 소실의 예비기간을 거친 후의 전향적 단일심 연구이다. 환자는 연속 2일(J0, J1) 동안 입원하게 됩니다. 그리고 다음 평가가 수행됩니다.
- 야행성 산소 측정 + Epworth 설문지 + 집에서 수면 교란을 감지하기 위한 임상 설문지.
- 혈압 + 심박수 측정
- 24시간 활동성 혈압 모니터링
- J0-J1 밤 동안 수면다원검사 측정은 병원에서 보낸다.
- 수면의 질과 삶의 질에 대한 설문지.
- 24시간 혈당 측정(J0-J1).
- J1에서 깨어 있는 기간 동안의 압반사 감도 측정.
- 심전도
- 생물학적 검사(혈액 및 비뇨기).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Grenoble, 프랑스
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 남녀 환자
- 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 자
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입한 사람
- 그르노블 대학 병원으로 이동할 수 있습니다.
- 1997년 기준(미국당뇨병협회)에 따라 최근 어떤 ctoacidosis나 지난 달 동안 심각한 저혈당증이 없었고 지난 달 동안 HbA1c < 10%인 I형 당뇨병.
- 정상 혈압 또는 본태성 고혈압 경증 또는 중등도(SBP) 앉은 자세에서 휴식 시 >= 140 mmHg 및 < 180 mmHg 및/또는 PAD >= 90 mmHg et < 110 mmHg), 치료 여부에 관계 없음.
제외 기준:
- 이전 달 동안 적어도 한 번의 산혈증 대상부전증 또는 저혈당 혼수가 발생한 비안정형 당뇨병.
- 크레아티닌 > 150 mol/L 및/또는 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min을 갖는 당뇨병성 신장병 환자 4기
- 진화하는 당뇨병성 신증
- 중증 고혈압(앉은 자세에서 휴식 시 SBP >= 180 mmHg 및/또는 DBP >= 110 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D0-D1 밤 동안 병원에서 보낸 수면다원검사 측정
기간: 포함 방문
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포함 방문
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24시간 활동성 혈압 모니터링
기간: 포함 방문
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포함 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 혈당 측정(D0-D1).
기간: 포함 방문
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포함 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: MALLION Jean-Michel, Pr, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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