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睡眠质量与血压和血糖昼夜变化的关系研究 I 型 (DIAPASOM)

2009年1月13日 更新者:University Hospital, Grenoble

主要目标是比较受试者睡眠质量参数的平均水平:SBP(收缩压)、DBP(舒张压)和 MAP(平均动脉压)夜间下降超过 10%(浸渍受试者)和 SBP、DBP 和 MAP 夜间下降低于 10% 的受试者(非浸渍受试者)。

次要目标是:

建立以下之间的相关性:

  • 睡眠质量参数
  • 参照多导睡眠图定义的昼夜和夜间血压变化参数以及清醒睡眠期。
  • 使用血糖动态心电图显示 24 小时的血糖水平。 参考清醒期间压力反射敏感性的测量评估交感神经系统激活的参数。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性单中心研究,在通过家庭血氧测定法对睡眠异常进行初步去甲化之后。 患者将连续住院两天(J0,J1)。 并将进行以下评估:

  • 夜间血氧饱和度 + Epworth 问卷 + 临床问卷,用于检测家中的睡眠扰动。
  • 血压+心率测量
  • 24小时动态血压监测
  • J0-J1 夜在医院度过期间的多导睡眠图测量。
  • 睡眠质量和生活质量问卷。
  • 24 小时 (J0-J1) 的血糖测量值。
  • 在 J1 清醒期间测量压力反射敏感性。
  • 心电图
  • 生物学检查(血液和尿液)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至60岁的男性和女性患者
  • 已书面同意参加本研究的人
  • 谁隶属于法国社会保障体系
  • 能够前往格勒诺布尔大学医院
  • 参考 1997 年标准(美国糖尿病协会)的 I 型糖尿病,在上个月没有任何最近的醋酸中毒或严重低血糖,并且在上个月期间 HbA1c < 10%。
  • 坐姿静息时正常血压或轻度或中度原发性高血压 (SBP) >= 140 mmHg 且 < 180 mmHg 和/或 PAD >= 90 mmHg et < 110 mmHg),有或没有治疗。

排除标准:

  • 在上个月至少有一次酸酮症失代偿或低血糖昏迷发作的不稳定型糖尿病。
  • 肌酐> 150 mol / L和/或肌酐清除率<50 ml / min的糖尿病肾病专利4期
  • 糖尿病肾病的演变
  • 严重高血压(静息时坐姿收缩压 >= 180 mmHg 和/或舒张压 >= 110 mmHg)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在医院 D0-D1 夜期间的多导睡眠图测量
大体时间:包容访问
包容访问
24小时动态血压监测
大体时间:包容访问
包容访问

次要结果测量

结果测量
大体时间
24 小时 (D0-D1) 的血糖测量值。
大体时间:包容访问
包容访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月9日

首次发布 (估计)

2008年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月13日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

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