Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus unenlaadun sekä verenpaineen ja tyypin I plasman glukoosin päivä- ja yövaihteluiden välisestä suhteesta (DIAPASOM)

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Ensisijaisena tavoitteena on verrata koehenkilöiden unen laatuparametrien keskimääräisiä tasoja: yöllä SBP (systolinen verenpaine), DBP (diastolinen verenpaine) ja MAP (keskimääräinen valtimopaine) yli 10 % ( uppoavat koehenkilöt) ja koehenkilöt, joiden yöllinen SBP, DBP ja MAP putoaa alle 10 % (ei-kappavat).

Toissijaiset tavoitteet ovat:

Määritä korrelaatiot seuraavien välillä:

  • Unen laatuparametrit
  • Verenpaineen vaihteluiden parametrit vuorokausi- ja yöjaksojen sekä unen valveillaolojaksojen välillä, jotka on määritelty polysomnografian perusteella.
  • Glykemiatasot 24 tuntia glykeemisellä holterilla. Sympaattisen järjestelmän aktivaation parametrit on arvioitu barorefleksin herkkyyden mittauksen perusteella valveillaoloajan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on prospektiivinen monosentrinen tutkimus, jonka jälkeen unihäiriöt on poistettu alustavan jakson oksimetrialla kotona. Potilas olisi sairaalahoidossa kaksi peräkkäistä päivää (J0, J1). Ja seuraavat arvioinnit tehdään:

  • Yöllinen oksimetrinen + Epworth-kysely + kliininen kysely unihäiriöiden havaitsemiseksi kotona.
  • Verenpaine + sykemittaus
  • Ambulatorinen verenpaineen seuranta 24 tuntia
  • Polysomnografiset mittaukset sairaalassa vietetyn yön aikana J0-J1.
  • Unen laatua ja elämänlaatua koskeva kyselylomake.
  • Glykeemiset mittaukset 24h (J0-J1).
  • Barrefleksin herkkyyden mittaus valveillaolojakson aikana J1:ssä.
  • Elektrokardiogrammi
  • Biologiset tutkimukset (veri ja virtsatie).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • Ketkä kuuluvat Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Pystyy matkustamaan Grenoblen yliopistolliseen sairaalaan
  • Tyypin I diabetes vuoden 1997 kriteerien mukaan (American Diabetes Association) ilman viimeaikaista ketoasidoosia tai vaikeaa hypoglykemiaa edellisen kuukauden aikana ja HbA1c < 10 % edellisen kuukauden aikana.
  • Normaali verenpaine tai essentiaalinen hypertensio kevyt tai kohtalainen (SBP) levossa istuma-asennossa >= 140 mmHg ja < 180 mmHg ja/tai PAD >= 90 mmHg et < 110 mmHg), hoidon kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Stabiloitumaton diabetes, jossa on vähintään yksi asidoketoosin dekompensaatio tai hypoglykeeminen kooma edellisen kuukauden aikana.
  • Diabeettinen nefropatia, aste 4, kreatiniini > 150 mol/l ja/tai kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min
  • Diabeettinen nefropatia evoluutiossa
  • Vaikea verenpaine (SBP levossa istuma-asennossa >= 180 mmHg ja/tai DBP >= 110 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polysomnografiset mittaukset D0-D1 yön aikana sairaalassa
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
inkluusiokäynti
Ambulatorinen verenpaineen seuranta 24 tuntia
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
inkluusiokäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykeemiset mittaukset 24h (D0-D1).
Aikaikkuna: inkluusiokäynti
inkluusiokäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Pr Mallion Jean-Michel
Pr BAGUET Jean-Philippe
Pr BENHAMOU Pierre-Yves
Pr LEVY Patrick
Dr MOURET Sandrine
Dr ORMEZZANO Olivier
Pr PEPIN Jean-Louis
Dr TAMISIER Renaud

Tutkijat

  • Päätutkija: MALLION Jean-Michel, Pr, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0513
  • 2005/0479

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Biologiset tutkimukset (veri ja virtsatie).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa