Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение взаимосвязи между качеством сна и дневными и ночными колебаниями артериального давления и уровня глюкозы плазмы I типа (DIAPASOM)

13 января 2009 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Основными задачами являются сравнение средних уровней параметров качества сна у испытуемых: с ночным падением САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление) и САД (среднее артериальное давление) более чем на 10% ( погружающихся) и субъектов с ночными падениями САД, ДАД и САД менее 10% (не погружающиеся субъекты).

Второстепенными целями являются:

Установить корреляции между:

  • Параметры качества сна
  • Показатели вариаций АД между дневным и ночным периодами и периодами бодрствования во сне определяли по данным полисомнографии.
  • Уровни гликемии на 24 часа с гликемическим холтером. Показатели активации симпатической системы оценивали по показателю барорефлексной чувствительности в период бодрствования.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Проспективное моноцентрическое исследование после предварительного периода депиляции нарушений сна методом оксиметрии в домашних условиях. Пациент будет госпитализирован на два дня подряд (J0, J1). И будут сделаны следующие оценки:

  • Ночная оксиметрия + опросник Эпворта + клинический опросник для выявления нарушений сна в домашних условиях.
  • Артериальное давление + измерение пульса
  • Амбулаторное мониторирование артериального давления в течение 24 часов
  • Полисомнографические измерения в течение ночи J0-J1 проводят в стационаре.
  • Опросник качества сна и качества жизни.
  • Гликемические измерения через 24 часа (J0-J1).
  • Измерение чувствительности барорефлекса в период бодрствования на J1.
  • ЭКГ
  • Биологические исследования (кровь и моча).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет
  • Кто дал письменное согласие на участие в этом исследовании
  • Кто входит во французскую систему социального обеспечения
  • Имеют возможность поехать в университетскую больницу Гренобля.
  • Диабет I типа в соответствии с критериями 1997 г. (Американская диабетическая ассоциация) без какого-либо недавнего кетоацидоза или тяжелой гипогликемии в течение предыдущего месяца и с уровнем HbA1c < 10% в течение предыдущего месяца.
  • Нормальное артериальное давление или эссенциальная гипертензия легкой или средней степени тяжести (САД) в покое в положении сидя >= 140 мм рт.ст. и <180 мм рт.ст. и/или ЗПА >= 90 мм рт.ст. и <110 мм рт.ст.), с лечением или без него.

Критерий исключения:

  • Нестабилизированный диабет с хотя бы одним эпизодом декомпенсации ацидокетоза или гипогликемической комы в течение предшествующего месяца.
  • Патологическая диабетическая нефропатия 4 стадии с креатинином > 150 моль/л и/или клиренсом креатинина < 50 мл/мин
  • Диабетическая нефропатия в эволюции
  • Тяжелая артериальная гипертензия (САД в покое в положении сидя >= 180 мм рт.ст. и/или ДАД >= 110 мм рт.ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полисомнографические измерения во время ночного пребывания в больнице D0-D1
Временное ограничение: визит включения
визит включения
Амбулаторное мониторирование артериального давления в течение 24 часов
Временное ограничение: визит включения
визит включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемические измерения через 24 часа (D0-D1).
Временное ограничение: визит включения
визит включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: MALLION Jean-Michel, Pr, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Подписаться