Lexiscan(TM) Rb-82 심근 관류 PET: Dipyridamole 스트레스와의 비교
2012년 8월 1일 업데이트: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies
Lexiscan(TM) Rb-82 심근 관류 양전자 방출 컴퓨터 단층 촬영: Dipyridamole과의 비교
Lexiscan(TM)은 Rb-82 PET 영상화에 이상적인 특성을 가지고 있으며 이것이 유발하는 스트레스 반응은 관상동맥 질환 및 기능 이상 진단에 여러 가지 이점을 제공할 수 있습니다.
이 조사의 목표는 Lexiscan(TM) 휴식/스트레스 Rb-82 PET 이미지와 dipyridamole 휴식/스트레스 이미지의 정량적 등가성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Cardiovascular Consultants
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI <35
- dipyridamole과 Lexiscan(TM) PET 간의 개입이나 관리 변경 없음
제외 기준:
- BMI >35
- 디피리다몰과 Lexiscan(TM) PET 간의 개입 또는 관리 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CAD용 LL
Diamond 및 Forrester 기준에 따라 CAD에 대한 <5% 사전 테스트 낮은 가능성이 있는 피험자는 휴식/스트레스 디피리다몰 PET에 이어 30일 동안 휴식/스트레스 Lexiscan(TM) PET를 모두 받도록 모집될 것입니다.
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호기말 숨참기 동안 나머지 이미지(9mA, 120kVp, 4.24초)의 감쇠 보정을 위해 CT 스캔을 획득합니다.
그런 다음 Rb-82 약 60mCi를 주입하고 60~100초 후에 휴식 이미지를 ECG 게이팅으로 획득합니다.
휴식 영상 촬영 후, 디피리다몰 0.56mg/kg을 4분에 걸쳐 주입합니다.
주입 완료 3분 후 약 60mCi의 Rb-82가 주입됩니다.
Rb-82 주입 시작 후 90초부터 시작하여 5분 동안 계속되는 ECG 게이팅으로 피크 스트레스 이미지를 획득합니다.
호기말 숨 참기 동안 스트레스 이미지(9mA, 120kVp, 4.24초)의 감쇠 보정을 위해 CT 스캔을 획득합니다.
호기말 숨참기 동안 나머지 이미지(9mA, 120kVp, 4.24초)의 감쇠 보정을 위해 CT 스캔을 획득합니다.
그런 다음 Rb-82 약 60mCi를 주입하고 60~100초 후에 휴식 이미지를 ECG 게이팅으로 획득합니다.
휴식 영상 촬영 후 Lexiscan(TM) 400μg을 주입한 다음 약 60mCi의 Rb-82를 주입합니다.
Rb-82 주입 시작 후 90초부터 시작하여 5분 동안 계속되는 ECG-게이팅을 사용하여 목록 모드에서 피크 스트레스 이미지를 획득합니다.
호기말 숨 참기 동안 스트레스 이미지(9mA, 120kVp, 4.24초)의 감쇠 보정을 위해 CT 스캔을 획득합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 치사한 사람
최근(< 1개월) 휴식/스트레스 디피리다몰 PET에 의해 입증된 기존의 경증-중등도 허혈이 있는 피험자는 휴식/스트레스 Lexiscan™ PET를 받게 됩니다.
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호기말 숨참기 동안 나머지 이미지(9mA, 120kVp, 4.24초)의 감쇠 보정을 위해 CT 스캔을 획득합니다.
그런 다음 Rb-82 약 60mCi를 주입하고 60~100초 후에 휴식 이미지를 ECG 게이팅으로 획득합니다.
휴식 영상 촬영 후 Lexiscan(TM) 400μg을 주입한 다음 약 60mCi의 Rb-82를 주입합니다.
Rb-82 주입 시작 후 90초부터 시작하여 5분 동안 계속되는 ECG-게이팅을 사용하여 목록 모드에서 피크 스트레스 이미지를 획득합니다.
호기말 숨 참기 동안 스트레스 이미지(9mA, 120kVp, 4.24초)의 감쇠 보정을 위해 CT 스캔을 획득합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lexiscan™과 dipyridamole 휴식/스트레스 Rb82 PET 간의 국소 및 국부 심근 관류의 정량적 분석
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-271
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