Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lexiscan(TM) Rb-82 myokardiální perfuzní PET: Srovnání s dipyridamolovým stresem

1. srpna 2012 aktualizováno: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Lexiscan(TM) Rb-82 myokardiální perfuzní pozitronová emisní počítačová tomografie: srovnání s dipyridamolem

Lexiscan™ má ideální vlastnosti pro zobrazování Rb-82 PET a stresová reakce, kterou vyvolává, může nabídnout mnoho výhod pro diagnostiku koronárních onemocnění a funkčních abnormalit. Cílem tohoto výzkumu je stanovit kvantitativní ekvivalenci klidových/zátěžových Rb-82 PET snímků Lexiscan™ s dipyridamolovými klidovými/zátěžovými snímky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI <35
  • Žádný zásah nebo změna v léčbě mezi dipyridamolem a Lexiscan(TM) PET

Kritéria vyloučení:

  • BMI >35
  • Zásah nebo změna v léčbě mezi dipyridamolem a Lexiscan™ PET

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: LL pro CAD
Subjekty s <5% předtestovou nízkou pravděpodobností CAD na základě kritérií Diamond a Forrester budou přijaty k podstoupení obou klidových/zátěžových dipyridamolových PET následovaných klidovým/zátěžovým Lexiscan™ PET s 30 dny.
Lék: Klidový/dipyridamolový stresový Rb-82 myokardiální perfuze PET/CT
Bude pořízeno CT skenování pro korekci útlumu klidového obrazu (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) během zadržování dechu na konci výdechu. Poté bude následovat infuze přibližně 60 mCi Rb-82, 60 až 100 sekund, po které budou pořízeny klidové snímky pomocí EKG-gating. Po klidovém zobrazení bude po dobu 4 minut podáváno 0,56 mg/kg dipyridamolu. Tři minuty po dokončení infuze bude podáno přibližně 60 mCi Rb-82. Snímky maximálního stresu budou pořízeny pomocí EKG-gating, počínaje 90 sekundami po začátku infuze Rb-82 a pokračovat po dobu 5 minut. Bude pořízeno CT skenování pro korekci útlumu zátěžového obrazu (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) během zadržování dechu na konci výdechu.
Lék: Rest/Lexiscan™ Stres Rb-82 myocardial Perfusion PET
Bude pořízeno CT skenování pro korekci útlumu klidového obrazu (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) během zadržování dechu na konci výdechu. Poté bude následovat infuze přibližně 60 mCi Rb-82, 60 až 100 sekund, po které budou pořízeny klidové snímky pomocí EKG-gating. Po klidovém zobrazení bude injikováno 400 ug Lexiscan™ a poté bude podána infuze přibližně 60 mCi Rb-82. Snímky maximálního stresu budou pořízeny v režimu seznamu s EKG-gating, počínaje 90 sekundami po začátku infuze Rb-82 a pokračovat po dobu 5 minut. Bude pořízen CT snímek pro korekci útlumu zátěžového obrazu (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) během zadržování dechu na konci výdechu.
ACTIVE_COMPARATOR: CAD
Jedinci s existující mírnou až středně těžkou ischemií prokázanou nedávným (< 1 měsíc) klidovým/zátěžovým dipyridamolovým PET podstoupí klidový/zátěžový Lexiscan™ PET.
Lék: Rest/Lexiscan™ Stres Rb-82 myocardial Perfusion PET
Bude pořízeno CT skenování pro korekci útlumu klidového obrazu (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) během zadržování dechu na konci výdechu. Poté bude následovat infuze přibližně 60 mCi Rb-82, 60 až 100 sekund, po které budou pořízeny klidové snímky pomocí EKG-gating. Po klidovém zobrazení bude injikováno 400 ug Lexiscan™ a poté bude podána infuze přibližně 60 mCi Rb-82. Snímky maximálního stresu budou pořízeny v režimu seznamu s EKG-gating, počínaje 90 sekundami po začátku infuze Rb-82 a pokračovat po dobu 5 minut. Bude pořízen CT snímek pro korekci útlumu zátěžového obrazu (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) během zadržování dechu na konci výdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní analýza lokální a regionální perfuze myokardu mezi Lexiscan(TM) a dipyridamolovým klidovým/zátěžovým Rb82 PET
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiovascular Imaging Technologies

Spolupracovníci

Astellas Pharma US, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-271

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit