Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lexiscan(TM) Rb-82 myokardieperfusion PET: En sammenligning med dipyridamol-stress

1. august 2012 opdateret af: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Lexiscan(TM) Rb-82 Myocardial Perfusion Positron Emission Computed Tomography: En sammenligning med dipyridamol

Lexiscan(TM) har ideelle egenskaber til Rb-82 PET-billeddannelse, og det stressrespons, det påkalder, kan give flere fordele til diagnosticering af koronarsygdom og funktionelle abnormiteter. Målet med denne undersøgelse er at etablere kvantitativ ækvivalens mellem Lexiscan(TM) hvile/stress Rb-82 PET billeder til dipyridamol hvile/stress billeder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI <35
  • Ingen indgriben eller ændring i håndteringen mellem dipyridamol og Lexiscan(TM) PET

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35
  • En intervention eller ændring i forvaltningen mellem dipyridamol og Lexiscan(TM) PET

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LL for CAD
Forsøgspersoner med <5 % præ-test lav sandsynlighed for CAD baseret på Diamond og Forrester kriterier vil blive rekrutteret til at gennemgå både hvile/stress dipyridamol PET efterfulgt af en hvile/stress Lexiscan(TM) PET med 30 dage.
Medicin: Hvile/Dipyridamol Stress Rb-82 Myokardieperfusion PET/CT
En CT-scanning vil blive erhvervet til dæmpningskorrektion af hvilebilledet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek.) under endeudløbet åndedræt. Dette vil blive efterfulgt af infusion af ca. 60 mCi Rb-82, 60 til 100 sekunder, hvorefter hvilebilleder vil blive optaget med EKG-gating. Efter hvilebilleddannelse infunderes 0,56 mg/kg dipyridamol over 4 minutter. Tre minutter efter afslutningen af ​​infusionen vil ca. 60 mCi Rb-82 blive infunderet. Peak stress-billeder vil blive erhvervet med EKG-gating, startende 90 sekunder efter begyndelsen af ​​infusionen af ​​Rb-82 og fortsætter i 5 minutter. En CT-scanning vil blive erhvervet til dæmpningskorrektion af stressbilledet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek.) under slutningen af ​​udløbsånden.
Medicin: Rest/Lexiscan(TM) Stress Rb-82 Myokardieperfusion PET
En CT-scanning vil blive erhvervet til dæmpningskorrektion af hvilebilledet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek.) under endeudløbet åndedræt. Dette vil blive efterfulgt af infusion af ca. 60 mCi Rb-82, 60 til 100 sekunder, hvorefter hvilebilleder vil blive optaget med EKG-gating. Efter hvilebilleddannelse vil 400 umg Lexiscan(TM) blive injiceret, og derefter infunderes ca. 60 mCi Rb-82 waill. Peak stress-billeder vil blive erhvervet i listetilstand med EKG-gating, startende 90 sekunder efter begyndelsen af ​​infusionen af ​​Rb-82 og fortsætter i 5 minutter. En CT-scanning vil blive erhvervet til dæmpningskorrektion af stressbilledet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek.) under slutningen af ​​udløbsånden.
ACTIVE_COMPARATOR: CAD
Forsøgspersoner med eksisterende mild-moderat ishæmi påvist ved en nylig (< 1 måned) hvile/stress dipyridamol PET vil gennemgå en hvile/stress Lexiscan(TM) PET.
Medicin: Rest/Lexiscan(TM) Stress Rb-82 Myokardieperfusion PET
En CT-scanning vil blive erhvervet til dæmpningskorrektion af hvilebilledet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek.) under endeudløbet åndedræt. Dette vil blive efterfulgt af infusion af ca. 60 mCi Rb-82, 60 til 100 sekunder, hvorefter hvilebilleder vil blive optaget med EKG-gating. Efter hvilebilleddannelse vil 400 umg Lexiscan(TM) blive injiceret, og derefter infunderes ca. 60 mCi Rb-82 waill. Peak stress-billeder vil blive erhvervet i listetilstand med EKG-gating, startende 90 sekunder efter begyndelsen af ​​infusionen af ​​Rb-82 og fortsætter i 5 minutter. En CT-scanning vil blive erhvervet til dæmpningskorrektion af stressbilledet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek.) under slutningen af ​​udløbsånden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ analyse af lokal og regional myokardieperfusion mellem Lexiscan(TM) og dipyridamol hvile/stress Rb82 PET
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiovascular Imaging Technologies

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma US, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2008

Først opslået (SKØN)

15. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-271

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner