Lexiscan(TM) Rb-82 Myocardial Perfusion PET: vertailu dipyridamoli-stressiin
keskiviikko 1. elokuuta 2012 päivittänyt: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies
Lexiscan(TM) Rb-82 sydänlihaksen perfuusio positroniemission tietokonetomografia: vertailu dipyridamoliin
Lexiscan(TM):llä on ihanteelliset ominaisuudet Rb-82 PET -kuvaukseen, ja sen synnyttämä stressivaste voi tarjota useita etuja sepelvaltimotaudin ja toiminnallisten poikkeavuuksien diagnosoinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Lexiscan(TM) lepo/stressi Rb-82 PET-kuvien kvantitatiivinen vastaavuus dipyridamolin lepo/stressikuviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI <35
- Dipyridamolin ja Lexiscan(TM) PET:n välillä ei ole interventiota tai muutosta hallinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >35
- Interventio tai muutos hallinnassa dipyridamolin ja Lexiscan(TM) PET:n välillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LL CAD:lle
Koehenkilöt, joiden CAD:n todennäköisyys Diamond- ja Forrester-kriteerien perusteella on alle 5 %, rekrytoidaan sekä lepo-/stressi-dipyridamoli-PET-tutkimukseen, jota seuraa lepo/stressi-PET Lexiscan(TM) 30 päivän ajan.
|
CT-skannaus hankitaan loppukuvan (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) vaimennuskorjausta varten uloshengityksen lopussa olevan hengityksen pidätyksen aikana.
Tätä seuraa noin 60 mCi:n Rb-82:n infuusio 60–100 sekuntia, minkä jälkeen lepotilakuvat saadaan EKG-portauksella.
Lepokuvauksen jälkeen 0,56 mg/kg dipyridamolia infusoidaan 4 minuutin aikana.
Kolme minuuttia infuusion päättymisen jälkeen infusoidaan noin 60 mCi Rb-82:ta.
Huippujännityskuvat otetaan EKG-portauksella alkaen 90 sekuntia Rb-82-infuusion alkamisesta ja jatkuen 5 minuuttia.
Tehdään CT-skannaus jännityskuvan vaimennuskorjausta varten (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) hengityksen pidättämisen aikana.
CT-skannaus hankitaan loppukuvan (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) vaimennuskorjausta varten uloshengityksen lopussa olevan hengityksen pidätyksen aikana.
Tätä seuraa noin 60 mCi:n Rb-82:n infuusio 60–100 sekuntia, minkä jälkeen lepotilakuvat saadaan EKG-portauksella.
Lepokuvauksen jälkeen injektoidaan 400 ug Lexiscan(TM) ja sen jälkeen noin 60 mCi Rb-82:ta infusoidaan.
Huippujännityskuvat otetaan luettelotilassa EKG-portauksella, alkaen 90 sekuntia Rb-82-infuusion alkamisesta ja jatkuen 5 minuuttia.
Tehdään CT-skannaus jännityskuvan vaimennuskorjausta varten (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) hengityksen pysäyttämisen aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CAD
Potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea isemia, joka on osoitettu äskettäisellä (< 1 kuukauden) lepo/stressi-dipyridamoli-PET:llä, tehdään lepo/stressi Lexiscan(TM) PET.
|
CT-skannaus hankitaan loppukuvan (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) vaimennuskorjausta varten uloshengityksen lopussa olevan hengityksen pidätyksen aikana.
Tätä seuraa noin 60 mCi:n Rb-82:n infuusio 60–100 sekuntia, minkä jälkeen lepotilakuvat saadaan EKG-portauksella.
Lepokuvauksen jälkeen injektoidaan 400 ug Lexiscan(TM) ja sen jälkeen noin 60 mCi Rb-82:ta infusoidaan.
Huippujännityskuvat otetaan luettelotilassa EKG-portauksella, alkaen 90 sekuntia Rb-82-infuusion alkamisesta ja jatkuen 5 minuuttia.
Tehdään CT-skannaus jännityskuvan vaimennuskorjausta varten (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) hengityksen pysäyttämisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kvantitatiivinen analyysi paikallisen ja alueellisen sydänlihaksen perfuusion välillä Lexiscan(TM) ja dipyridamolin lepo/stressi Rb82 PET
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini A2 -reseptoriagonistit
- Dipyridamoli
- Regadenoson
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-271
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Lepo/dipyridamoli stressi Rb-82 sydänlihaksen perfuusio PET/CT
-
University of Lausanne HospitalsRekrytointiSydäninfarkti, akuutti | Krooninen iskeeminen sydänsairaus | Sydänlihaksen reperfuusioSveitsi