Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lexiscan(TM) Rb-82 Myocardial Perfusion PET: En jämförelse med dipyridamol stress

1 augusti 2012 uppdaterad av: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Lexiscan(TM) Rb-82 Myocardial Perfusion Positron Emission Computed Tomography: En jämförelse med dipyridamol

Lexiscan(TM) har idealiska egenskaper för Rb-82 PET-avbildning och stressreaktionen den åberopar kan erbjuda flera fördelar för diagnos av kranskärlssjukdom och funktionella abnormiteter. Målet med denna undersökning är att fastställa kvantitativ likvärdighet mellan Lexiscan(TM) vila/stress Rb-82 PET-bilder med dipyridamol vila/stressbilder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI <35
  • Ingen intervention eller förändring i hanteringen mellan dipyridamol och Lexiscan(TM) PET

Exklusions kriterier:

  • BMI >35
  • En intervention eller förändring i hanteringen mellan dipyridamol och Lexiscan(TM) PET

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LL för CAD
Försökspersoner med <5 % låg sannolikhet för CAD före testet baserat på Diamond och Forrester kriterier kommer att rekryteras för att genomgå både vila/stress dipyridamol PET följt av en vila/stress Lexiscan(TM) PET med 30 dagar.
Läkemedel: Vila/Dipyridamol Stress Rb-82 Myokardperfusion PET/CT
En CT-skanning kommer att göras för dämpningskorrigering av vilobilden (9 mA, 120 kVp, 4,24 sekunder) under andningshållning vid slutet av utandningen. Detta kommer att följas av infusion av cirka 60 mCi Rb-82, 60 till 100 sekunder, varefter vilobilder kommer att tas med EKG-gating. Efter viloundersökning infunderas 0,56 mg/kg dipyridamol under 4 minuter. Tre minuter efter avslutad infusion kommer cirka 60 mCi Rb-82 att infunderas. Toppstressbilder kommer att tas med EKG-gating, med start 90 sekunder efter början av infusionen av Rb-82 och fortsätter i 5 minuter. En CT-skanning kommer att göras för dämpningskorrigering av stressbilden (9 mA, 120 kVp, 4,24 sekunder) under andningshållning vid slutet av utandningen.
Läkemedel: Vila/Lexiscan(TM) Stress Rb-82 Myokardperfusion PET
En CT-skanning kommer att göras för dämpningskorrigering av vilobilden (9 mA, 120 kVp, 4,24 sekunder) under andningshållning vid slutet av utandningen. Detta kommer att följas av infusion av cirka 60 mCi Rb-82, 60 till 100 sekunder, varefter vilobilder kommer att tas med EKG-gating. Efter viloavbildning kommer 400 umg Lexiscan(TM) att injiceras och sedan infunderas cirka 60 mCi Rb-82 waill. Toppstressbilder kommer att inhämtas i listläge med EKG-gating, med start 90 sekunder efter början av infusionen av Rb-82 och fortsätter i 5 minuter. En CT-skanning kommer att göras för dämpningskorrigering av stressbilden (9 mA, 120 kVp, 4,24 sekunder) under andningshållning vid slutet av utandningen.
ACTIVE_COMPARATOR: CAD
Försökspersoner med existerande mild-måttlig ishemia som påvisats av en nyligen (< 1 månad) vila/stress dipyridamol PET kommer att genomgå en vila/stress Lexiscan(TM) PET.
Läkemedel: Vila/Lexiscan(TM) Stress Rb-82 Myokardperfusion PET
En CT-skanning kommer att göras för dämpningskorrigering av vilobilden (9 mA, 120 kVp, 4,24 sekunder) under andningshållning vid slutet av utandningen. Detta kommer att följas av infusion av cirka 60 mCi Rb-82, 60 till 100 sekunder, varefter vilobilder kommer att tas med EKG-gating. Efter viloavbildning kommer 400 umg Lexiscan(TM) att injiceras och sedan infunderas cirka 60 mCi Rb-82 waill. Toppstressbilder kommer att inhämtas i listläge med EKG-gating, med start 90 sekunder efter början av infusionen av Rb-82 och fortsätter i 5 minuter. En CT-skanning kommer att göras för dämpningskorrigering av stressbilden (9 mA, 120 kVp, 4,24 sekunder) under andningshållning vid slutet av utandningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantitativ analys av lokal och regional myokardperfusion mellan Lexiscan(TM) och dipyridamol vila/stress Rb82 PET
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiovascular Imaging Technologies

Samarbetspartners

Astellas Pharma US, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

15 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-271

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Vila/Dipyridamol Stress Rb-82 Myokardperfusion PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera