Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lexiscan™ Rb-82 Perfuzja mięśnia sercowego PET: Porównanie ze stresem dipirydamolowym

1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Lexiscan(TM) Rb-82 Perfuzja mięśnia sercowego Tomografia komputerowa emisji pozytonów: porównanie z dipirydamolem

Lexiscan™ ma idealne właściwości do obrazowania PET Rb-82, a reakcja na stres, którą wywołuje, może oferować wiele korzyści w diagnostyce choroby wieńcowej i nieprawidłowości czynnościowych. Celem tego badania jest ustalenie ilościowej równoważności obrazów PET spoczynku/stresu Rb-82 Lexiscan™ z obrazami spoczynku/stresu dipirydamolu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI <35
  • Brak interwencji lub zmiana postępowania pomiędzy dipirydamolem a Lexiscan™ PET

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >35
  • Interwencja lub zmiana postępowania pomiędzy dipirydamolem a Lexiscan™ PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: LL dla CAD
Osoby z <5% niskim prawdopodobieństwem CAD w teście wstępnym w oparciu o kryteria Diamonda i Forrestera zostaną zwerbowane do poddania się badaniu PET z dipirydamolem w stanie spoczynku/stresu, a następnie badaniu PET Lexiscan™ w stanie spoczynku/stresu w ciągu 30 dni.
Wykonany zostanie tomografia komputerowa w celu skorygowania osłabienia obrazu spoczynkowego (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) podczas wstrzymywania oddechu na końcu wydechu. Następnie nastąpi infuzja około 60 mCi Rb-82, 60 do 100 sekund, po czym zostaną uzyskane obrazy spoczynkowe z bramkowaniem EKG. Po obrazowaniu spoczynku przez 4 minuty podaje się 0,56 mg/kg dipirydamolu. Trzy minuty po zakończeniu infuzji zostanie podane około 60 mCi Rb-82. Obrazy maksymalnego stresu będą uzyskiwane z bramkowaniem EKG, rozpoczynając 90 sekund po rozpoczęciu wlewu Rb-82 i kontynuując przez 5 minut. Wykonany zostanie tomograf komputerowy w celu skorygowania osłabienia obrazu wysiłkowego (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) podczas wstrzymywania oddechu na końcu wydechu.
Wykonany zostanie tomografia komputerowa w celu skorygowania osłabienia obrazu spoczynkowego (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) podczas wstrzymywania oddechu na końcu wydechu. Następnie nastąpi infuzja około 60 mCi Rb-82, 60 do 100 sekund, po czym zostaną uzyskane obrazy spoczynkowe z bramkowaniem EKG. Po obrazowaniu reszty zostanie wstrzyknięte 400 μg Lexiscan™, a następnie wlew około 60 mCi ściany Rb-82. Obrazy maksymalnego stresu będą uzyskiwane w trybie listy z bramkowaniem EKG, rozpoczynając 90 sekund po rozpoczęciu wlewu Rb-82 i kontynuując przez 5 minut. Wykonany zostanie tomografia komputerowa w celu skorygowania osłabienia obrazu wysiłkowego (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) podczas wstrzymywania oddechu na końcu wydechu.
ACTIVE_COMPARATOR: CHAM
Pacjenci z istniejącą łagodną do umiarkowanej niedokrwistością, wykazaną w niedawnym (< 1 miesiąc) badaniu PET z dipirydamolem w stanie spoczynku/wysiłku, zostaną poddani badaniu PET w stanie spoczynku/wysiłku Lexiscan™.
Wykonany zostanie tomografia komputerowa w celu skorygowania osłabienia obrazu spoczynkowego (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) podczas wstrzymywania oddechu na końcu wydechu. Następnie nastąpi infuzja około 60 mCi Rb-82, 60 do 100 sekund, po czym zostaną uzyskane obrazy spoczynkowe z bramkowaniem EKG. Po obrazowaniu reszty zostanie wstrzyknięte 400 μg Lexiscan™, a następnie wlew około 60 mCi ściany Rb-82. Obrazy maksymalnego stresu będą uzyskiwane w trybie listy z bramkowaniem EKG, rozpoczynając 90 sekund po rozpoczęciu wlewu Rb-82 i kontynuując przez 5 minut. Wykonany zostanie tomografia komputerowa w celu skorygowania osłabienia obrazu wysiłkowego (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) podczas wstrzymywania oddechu na końcu wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowa analiza lokalnej i regionalnej perfuzji mięśnia sercowego pomiędzy lekiem Lexiscan™ a dipirydamolem Rb82 PET
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj