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Lexiscan(TM) Rb-82 PET de perfusão miocárdica: uma comparação com estresse de dipiridamol

1 de agosto de 2012 atualizado por: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Lexiscan(TM) Rb-82 Perfusão miocárdica Tomografia computadorizada por emissão de pósitrons: uma comparação com o dipiridamol

O Lexiscan(TM) tem propriedades ideais para imagens de Rb-82 PET e a resposta ao estresse que ele invoca pode oferecer múltiplas vantagens para o diagnóstico de doença coronariana e anormalidades funcionais. O objetivo desta investigação é estabelecer a equivalência quantitativa das imagens PET Rb-82 em repouso/estresse Lexiscan(TM) com imagens em repouso/estresse com dipiridamol.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC <35
  • Nenhuma intervenção ou mudança no manejo entre dipiridamol e Lexiscan(TM) PET

Critério de exclusão:

  • IMC >35
  • Uma intervenção ou mudança no tratamento entre dipiridamol e Lexiscan(TM) PET

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: LL para CAD
Indivíduos com baixa probabilidade pré-teste <5% para DAC com base nos critérios de Diamond e Forrester serão recrutados para se submeter a PET de dipiridamol em repouso/estresse seguido por PET em Lexiscan(TM) em repouso/estresse com 30 dias.
Uma tomografia computadorizada será adquirida para correção de atenuação da imagem em repouso (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante a retenção da respiração no final da expiração. Isso será seguido pela infusão de aproximadamente 60 mCi de Rb-82, 60 a 100 segundos, após o que as imagens de repouso serão adquiridas com gating de ECG. Após a imagiologia em repouso, 0,56 mg/kg de dipiridamol será infundido durante 4 minutos. Três minutos após o término da infusão, serão infundidos aproximadamente 60 mCi de Rb-82. As imagens de pico de estresse serão adquiridas com gating de ECG, começando 90 segundos após o início da infusão de Rb-82 e continuando por 5 minutos. Uma tomografia computadorizada será adquirida para correção de atenuação da imagem de estresse (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante a retenção da respiração no final da expiração.
Uma tomografia computadorizada será adquirida para correção de atenuação da imagem em repouso (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante a retenção da respiração no final da expiração. Isso será seguido pela infusão de aproximadamente 60 mCi de Rb-82, 60 a 100 segundos, após o que as imagens de repouso serão adquiridas com gating de ECG. Após a imagem em repouso, 400 umg de Lexiscan(TM) serão injetados e, em seguida, aproximadamente 60 mCi de Rb-82 serão infundidos. As imagens de pico de estresse serão adquiridas no modo de lista com gating de ECG, começando 90 segundos após o início da infusão de Rb-82 e continuando por 5 minutos. Uma tomografia computadorizada será adquirida para correção de atenuação da imagem de estresse (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante a retenção da respiração no final da expiração.
ACTIVE_COMPARATOR: Cafajeste
Indivíduos com isemia leve a moderada existente demonstrada por PET de dipiridamol de repouso/estresse recente (< 1 mês) serão submetidos a PET de Lexiscan(TM) de repouso/estresse.
Uma tomografia computadorizada será adquirida para correção de atenuação da imagem em repouso (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante a retenção da respiração no final da expiração. Isso será seguido pela infusão de aproximadamente 60 mCi de Rb-82, 60 a 100 segundos, após o que as imagens de repouso serão adquiridas com gating de ECG. Após a imagem em repouso, 400 umg de Lexiscan(TM) serão injetados e, em seguida, aproximadamente 60 mCi de Rb-82 serão infundidos. As imagens de pico de estresse serão adquiridas no modo de lista com gating de ECG, começando 90 segundos após o início da infusão de Rb-82 e continuando por 5 minutos. Uma tomografia computadorizada será adquirida para correção de atenuação da imagem de estresse (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante a retenção da respiração no final da expiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise quantitativa da perfusão miocárdica local e regional entre Lexiscan(TM) e dipiridamol repouso/estresse Rb82 PET
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Repouso/Dipiridamol Estresse Rb-82 Perfusão Miocárdica PET/CT

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