Lexiscan(TM) Rb-82 心肌灌注 PET：与双嘧达莫应力的比较
2012年8月1日 更新者：Timothy M. Bateman, MD、Cardiovascular Imaging Technologies
Lexiscan(TM) Rb-82 心肌灌注正电子发射计算机断层扫描：与双嘧达莫的比较
Lexiscan(TM) 具有理想的 Rb-82 PET 成像特性，它引发的应激反应可能为冠心病和功能异常的诊断提供多种优势。
本研究的目的是建立 Lexiscan(TM) 静息/压力 Rb-82 PET 图像与双嘧达莫静息/压力图像的定量等效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Saint Luke's Cardiovascular Consultants
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数<35
- 双嘧达莫和 Lexiscan(TM) PET 之间的管理没有干预或改变
排除标准：
- 体重指数 >35
- 双嘧达莫和 Lexiscan(TM) PET 之间的干预或管理变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：LL 为 CAD
根据 Diamond 和 Forrester 标准，测试前 CAD 可能性低于 5% 的受试者将被招募接受静息/压力双嘧达莫 PET，然后是静息/压力 Lexiscan(TM) PET，为期 30 天。
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将获取 CT 扫描以在呼气末屏气期间对静息图像（9 mA，120 kVp，4.24 秒）进行衰减校正。
随后将输注约 60 mCi 的 Rb-82，60 至 100 秒，之后将使用 ECG 门控采集静息图像。
静息成像后，将在 4 分钟内输注 0.56 mg/kg 的双嘧达莫。
输注完成三分钟后，将输注约 60 mCi 的 Rb-82。
峰值应力图像将通过 ECG 门控采集，在 Rb-82 输注开始后 90 秒开始并持续 5 分钟。
将获取 CT 扫描以对呼气末屏气期间的应力图像（9 mA，120 kVp，4.24 秒）进行衰减校正。
将获取 CT 扫描以在呼气末屏气期间对静息图像（9 mA，120 kVp，4.24 秒）进行衰减校正。
随后将输注约 60 mCi 的 Rb-82，60 至 100 秒，之后将使用 ECG 门控采集静息图像。
静息成像后，将注射 400 微克的 Lexiscan(TM)，然后注入大约 60 毫居里的 Rb-82。
将在具有 ECG 门控的列表模式下获取峰值应力图像，在 Rb-82 输注开始后 90 秒开始并持续 5 分钟。
将获取 CT 扫描以对呼气末屏气期间的应力图像（9 mA，120 kVp，4.24 秒）进行衰减校正。
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ACTIVE_COMPARATOR：计算机辅助设计
近期（< 1 个月）静息/应激双嘧达莫 PET 证实存在轻度-中度缺血的受试者将接受静息/应激 Lexiscan TM PET。
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将获取 CT 扫描以在呼气末屏气期间对静息图像（9 mA，120 kVp，4.24 秒）进行衰减校正。
随后将输注约 60 mCi 的 Rb-82，60 至 100 秒，之后将使用 ECG 门控采集静息图像。
静息成像后，将注射 400 微克的 Lexiscan(TM)，然后注入大约 60 毫居里的 Rb-82。
将在具有 ECG 门控的列表模式下获取峰值应力图像，在 Rb-82 输注开始后 90 秒开始并持续 5 分钟。
将获取 CT 扫描以对呼气末屏气期间的应力图像（9 mA，120 kVp，4.24 秒）进行衰减校正。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Lexiscan(TM) 和潘生丁静息/应激 Rb82 PET 之间局部和区域心肌灌注的定量分析
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月12日
首次发布 (估计)
2008年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 08-271
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