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Lexiscan(TM) Rb-82 PET per perfusione miocardica: un confronto con lo stress da dipiridamolo

1 agosto 2012 aggiornato da: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Lexiscan(TM) Rb-82 Perfusione miocardica Tomografia computerizzata a emissione di positroni: un confronto con il dipiridamolo

Lexiscan(TM) ha proprietà ideali per l'imaging PET Rb-82 e la risposta allo stress che invoca può offrire molteplici vantaggi per la diagnosi di malattia coronarica e anomalie funzionali. L'obiettivo di questa indagine è stabilire l'equivalenza quantitativa delle immagini PET Rb-82 di riposo/stress di Lexiscan(TM) con le immagini di riposo/stress di dipiridamolo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC <35
  • Nessun intervento o cambiamento nella gestione tra dipiridamolo e Lexiscan(TM) PET

Criteri di esclusione:

  • IMC > 35
  • Un intervento o un cambio di gestione tra dipiridamolo e Lexiscan(TM) PET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: LL per CAD
I soggetti con <5% pre-test di bassa probabilità di CAD in base ai criteri Diamond e Forrester saranno reclutati per sottoporsi sia a riposo/stress con dipiridamolo PET seguito da a riposo/stress con Lexiscan(TM) PET con 30 giorni.
Verrà acquisita una scansione TC per la correzione dell'attenuazione dell'immagine a riposo (9 mA, 120 kVp, 4,24 secondi) durante l'apnea di fine espirazione. Questo sarà seguito dall'infusione di circa 60 mCi di Rb-82, da 60 a 100 secondi dopo i quali verranno acquisite immagini a riposo con gating ECG. Dopo l'imaging a riposo, verranno infusi 0,56 mg/kg di dipiridamolo in 4 minuti. Tre minuti dopo il completamento dell'infusione, verranno infusi circa 60 mCi di Rb-82. Le immagini di picco di stress saranno acquisite con ECG-gating, iniziando 90 secondi dopo l'inizio dell'infusione di Rb-82 e continuando per 5 minuti. Verrà acquisita una scansione TC per la correzione dell'attenuazione dell'immagine di stress (9 mA, 120 kVp, 4,24 secondi) durante l'apnea di fine espirazione.
Verrà acquisita una scansione TC per la correzione dell'attenuazione dell'immagine a riposo (9 mA, 120 kVp, 4,24 secondi) durante l'apnea di fine espirazione. Questo sarà seguito dall'infusione di circa 60 mCi di Rb-82, da 60 a 100 secondi dopo i quali verranno acquisite immagini a riposo con gating ECG. Dopo l'imaging a riposo, verranno iniettati 400 umg di Lexiscan(TM), quindi verranno infusi circa 60 mCi di Rb-82 wail. Le immagini dello stress di picco saranno acquisite in modalità elenco con gating ECG, iniziando 90 secondi dopo l'inizio dell'infusione di Rb-82 e continuando per 5 minuti. Verrà acquisita una scansione TC per la correzione dell'attenuazione dell'immagine di stress (9 mA, 120 kVp, 4,24 secondi) durante l'apnea di fine espirazione.
ACTIVE_COMPARATORE: CAD
I soggetti con isemia esistente lieve-moderata dimostrata da una PET recente (<1 mese) con dipiridamolo a riposo/stress saranno sottoposti a una PET Lexiscan(TM) a riposo/stress.
Verrà acquisita una scansione TC per la correzione dell'attenuazione dell'immagine a riposo (9 mA, 120 kVp, 4,24 secondi) durante l'apnea di fine espirazione. Questo sarà seguito dall'infusione di circa 60 mCi di Rb-82, da 60 a 100 secondi dopo i quali verranno acquisite immagini a riposo con gating ECG. Dopo l'imaging a riposo, verranno iniettati 400 umg di Lexiscan(TM), quindi verranno infusi circa 60 mCi di Rb-82 wail. Le immagini dello stress di picco saranno acquisite in modalità elenco con gating ECG, iniziando 90 secondi dopo l'inizio dell'infusione di Rb-82 e continuando per 5 minuti. Verrà acquisita una scansione TC per la correzione dell'attenuazione dell'immagine di stress (9 mA, 120 kVp, 4,24 secondi) durante l'apnea di fine espirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi quantitativa della perfusione miocardica locale e regionale tra Lexiscan(TM) e dipiridamolo riposo/stress Rb82 PET
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

15 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
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