Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lexiscan(TM) Rb-82 Myocardial Perfusion PET: En sammenligning med Dipyridamol Stress

1. august 2012 oppdatert av: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Lexiscan(TM) Rb-82 Myocardial Perfusion Positron Emission Computed Tomography: En sammenligning med dipyridamol

Lexiscan(TM) har ideelle egenskaper for Rb-82 PET-avbildning, og stressresponsen den påkaller kan tilby flere fordeler for diagnostisering av koronarsykdom og funksjonelle abnormiteter. Målet med denne undersøkelsen er å etablere kvantitativ ekvivalens mellom Lexiscan(TM) hvile/stress Rb-82 PET-bilder til dipyridamol hvile/stressbilder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI <35
  • Ingen intervensjon eller endring i behandling mellom dipyridamol og Lexiscan(TM) PET

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35
  • En intervensjon eller endring i ledelsen mellom dipyridamol og Lexiscan(TM) PET

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LL for CAD
Personer med <5 % lav sannsynlighet for CAD før test basert på Diamond og Forrester kriterier vil bli rekruttert til å gjennomgå både hvile/stress dipyridamol PET etterfulgt av en hvile/stress Lexiscan(TM) PET med 30 dager.
Legemiddel: Hvile/Dipyridamol Stress Rb-82 Myokardperfusjon PET/CT
En CT-skanning vil bli innhentet for dempingskorreksjon av hvilebildet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek) under ende-ekspirasjonspusten. Dette vil bli fulgt av infusjon av omtrent 60 mCi Rb-82, 60 til 100 sekunder, hvoretter hvilebilder vil bli tatt med EKG-gate. Etter hvileavbildning vil 0,56 mg/kg dipyridamol bli infundert over 4 minutter. Tre minutter etter fullført infusjon vil ca. 60 mCi Rb-82 bli infundert. Toppstressbilder vil bli tatt med EKG-gate, som starter 90 sekunder etter begynnelsen av infusjonen av Rb-82 og fortsetter i 5 minutter. En CT-skanning vil bli innhentet for dempingskorreksjon av stressbildet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sekunder) under ende-ekspirasjonspusten.
Legemiddel: Rest/Lexiscan(TM) Stress Rb-82 Myokardperfusjon PET
En CT-skanning vil bli innhentet for dempingskorreksjon av hvilebildet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek) under ende-ekspirasjonspusten. Dette vil bli fulgt av infusjon av omtrent 60 mCi Rb-82, 60 til 100 sekunder, hvoretter hvilebilder vil bli tatt med EKG-gate. Etter hvileavbildning vil 400 umg Lexiscan(TM) injiseres, og deretter infunderes omtrent 60 mCi Rb-82-vegg. Toppstressbilder vil bli tatt i listemodus med EKG-gate, som starter 90 sekunder etter begynnelsen av infusjonen av Rb-82 og fortsetter i 5 minutter. En CT-skanning vil bli innhentet for dempingskorreksjon av stressbildet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek) under ende-ekspirasjonspusten.
ACTIVE_COMPARATOR: CAD
Personer med eksisterende mild-moderat ishemia demonstrert ved en nylig (< 1 måned) hvile/stress dipyridamol PET vil gjennomgå en hvile/stress Lexiscan(TM) PET.
Legemiddel: Rest/Lexiscan(TM) Stress Rb-82 Myokardperfusjon PET
En CT-skanning vil bli innhentet for dempingskorreksjon av hvilebildet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek) under ende-ekspirasjonspusten. Dette vil bli fulgt av infusjon av omtrent 60 mCi Rb-82, 60 til 100 sekunder, hvoretter hvilebilder vil bli tatt med EKG-gate. Etter hvileavbildning vil 400 umg Lexiscan(TM) injiseres, og deretter infunderes omtrent 60 mCi Rb-82-vegg. Toppstressbilder vil bli tatt i listemodus med EKG-gate, som starter 90 sekunder etter begynnelsen av infusjonen av Rb-82 og fortsetter i 5 minutter. En CT-skanning vil bli innhentet for dempingskorreksjon av stressbildet (9 mA, 120 kVp, 4,24 sek) under ende-ekspirasjonspusten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ analyse av lokal og regional myokardperfusjon mellom Lexiscan(TM) og dipyridamol hvile/stress Rb82 PET
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiovascular Imaging Technologies

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma US, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-271

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Hvile/Dipyridamol Stress Rb-82 Myokardperfusjon PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere