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Lexiscan(TM) Rb-82 Myokardperfusions-PET: Ein Vergleich mit Dipyridamol-Stress

1. August 2012 aktualisiert von: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Lexiscan(TM) Rb-82 Myokardperfusions-Positronenemissions-Computertomographie: Ein Vergleich mit Dipyridamol

Lexiscan(TM) hat ideale Eigenschaften für die Rb-82-PET-Bildgebung und die Stressreaktion, die es hervorruft, kann mehrere Vorteile für die Diagnose von Koronarerkrankungen und funktionellen Anomalien bieten. Das Ziel dieser Untersuchung ist es, die quantitative Äquivalenz von Lexiscan(TM)-Ruhe/Stress-Rb-82-PET-Bildern mit Dipyridamol-Ruhe/Stress-Bildern herzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI <35
  • Keine Intervention oder Änderung der Behandlung zwischen Dipyridamol und Lexiscan(TM) PET

Ausschlusskriterien:

  • BMI >35
  • Eine Intervention oder Änderung der Behandlung zwischen Dipyridamol und Lexiscan(TM) PET

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: LL für CAD
Probanden mit <5 % niedriger Wahrscheinlichkeit für KHK vor dem Test, basierend auf den Diamond- und Forrester-Kriterien, werden rekrutiert, um sich sowohl Ruhe-/Belastungs-Dipyridamol-PET zu unterziehen, gefolgt von einer Ruhe-/Belastungs-Lexiscan(TM)-PET über 30 Tage.
Ein CT-Scan wird zur Schwächungskorrektur des Ruhebildes (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) während des Atemanhaltens am Ende der Ausatmung aufgenommen. Darauf folgt eine Infusion von etwa 60 mCi Rb-82, 60 bis 100 Sekunden danach werden Ruhebilder mit EKG-Gating erfasst. Nach der Bildgebung in Ruhe werden 0,56 mg/kg Dipyridamol über 4 Minuten infundiert. Drei Minuten nach Abschluss der Infusion werden etwa 60 mCi Rb-82 infundiert. Peak-Stress-Bilder werden mit EKG-Gating erfasst, beginnend 90 Sekunden nach Beginn der Infusion von Rb-82 und fortgesetzt für 5 Minuten. Ein CT-Scan wird zur Schwächungskorrektur des Stressbildes (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) während des Atemanhaltens am Ende der Ausatmung erstellt.
Ein CT-Scan wird zur Schwächungskorrektur des Ruhebildes (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) während des Atemanhaltens am Ende der Ausatmung aufgenommen. Darauf folgt eine Infusion von etwa 60 mCi Rb-82, 60 bis 100 Sekunden danach werden Ruhebilder mit EKG-Gating erfasst. Nach der Rest-Bildgebung werden 400 µg Lexiscan(TM) injiziert und dann etwa 60 mCi Rb-82 infundiert. Peak-Stress-Bilder werden im Listenmodus mit EKG-Gating erfasst, beginnend 90 Sekunden nach Beginn der Infusion von Rb-82 und fortgesetzt für 5 Minuten. Ein CT-Scan wird zur Schwächungskorrektur des Belastungsbildes (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) während des Atemanhaltens am Ende der Ausatmung aufgenommen.
ACTIVE_COMPARATOR: CAD
Patienten mit bestehender leichter bis mittelschwerer Ischämie, die kürzlich (< 1 Monat) durch eine Dipyridamol-PET in Ruhe/Belastung nachgewiesen wurde, werden einer Lexiscan(TM)-PET in Ruhe/Belastung unterzogen.
Ein CT-Scan wird zur Schwächungskorrektur des Ruhebildes (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) während des Atemanhaltens am Ende der Ausatmung aufgenommen. Darauf folgt eine Infusion von etwa 60 mCi Rb-82, 60 bis 100 Sekunden danach werden Ruhebilder mit EKG-Gating erfasst. Nach der Rest-Bildgebung werden 400 µg Lexiscan(TM) injiziert und dann etwa 60 mCi Rb-82 infundiert. Peak-Stress-Bilder werden im Listenmodus mit EKG-Gating erfasst, beginnend 90 Sekunden nach Beginn der Infusion von Rb-82 und fortgesetzt für 5 Minuten. Ein CT-Scan wird zur Schwächungskorrektur des Belastungsbildes (9 mA, 120 kVp, 4,24 s) während des Atemanhaltens am Ende der Ausatmung aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantitative Analyse der lokalen und regionalen myokardialen Perfusion zwischen Lexiscan(TM) und Dipyridamol-Ruhe/Stress-Rb82-PET
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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