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PET de perfusión miocárdica Lexiscan(TM) Rb-82: una comparación con el estrés con dipiridamol

1 de agosto de 2012 actualizado por: Timothy M. Bateman, MD, Cardiovascular Imaging Technologies

Tomografía computarizada por emisión de positrones de perfusión miocárdica Lexiscan(TM) Rb-82: una comparación con dipiridamol

Lexiscan(TM) tiene propiedades ideales para la obtención de imágenes PET con Rb-82 y la respuesta de estrés que genera puede ofrecer múltiples ventajas para el diagnóstico de enfermedades coronarias y anomalías funcionales. El objetivo de esta investigación es establecer la equivalencia cuantitativa de las imágenes PET Rb-82 en reposo/esfuerzo de Lexiscan(TM) con las imágenes de reposo/esfuerzo con dipiridamol.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Cardiovascular Consultants

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC <35
  • Sin intervención o cambio en el manejo entre dipiridamol y Lexiscan(TM) PET

Criterio de exclusión:

  • IMC >35
  • Una intervención o cambio en el manejo entre dipiridamol y Lexiscan(TM) PET

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: LL para USD
Los sujetos con <5 % de baja probabilidad previa a la prueba de CAD según los criterios de Diamond y Forrester serán reclutados para someterse a una TEP con dipiridamol en reposo/estrés seguida de una TEP Lexiscan(TM) en reposo/estrés durante 30 días.
Se adquirirá una tomografía computarizada para la corrección de la atenuación de la imagen en reposo (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante la contención de la respiración al final de la espiración. A esto le seguirá una infusión de aproximadamente 60 mCi de Rb-82, de 60 a 100 segundos, después de lo cual se adquirirán imágenes en reposo con sincronización ECG. Después de la obtención de imágenes en reposo, se infundirán 0,56 mg/kg de dipiridamol durante 4 minutos. Tres minutos después de completar la infusión, se infundirán aproximadamente 60 mCi de Rb-82. Las imágenes de estrés máximo se adquirirán con ECG-gating, comenzando 90 segundos después del comienzo de la infusión de Rb-82 y continuando durante 5 minutos. Se adquirirá una tomografía computarizada para la corrección de la atenuación de la imagen de esfuerzo (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante la contención de la respiración al final de la espiración.
Se adquirirá una tomografía computarizada para la corrección de la atenuación de la imagen en reposo (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante la contención de la respiración al final de la espiración. A esto le seguirá una infusión de aproximadamente 60 mCi de Rb-82, de 60 a 100 segundos, después de lo cual se adquirirán imágenes en reposo con sincronización ECG. Después de la toma de imágenes en reposo, se inyectarán 400 ug de Lexiscan(TM) y luego se infundirán aproximadamente 60 mCi de Rb-82. Las imágenes de estrés máximo se adquirirán en modo de lista con sincronización ECG, comenzando 90 segundos después del comienzo de la infusión de Rb-82 y continuando durante 5 minutos. Se adquirirá una tomografía computarizada para la corrección de la atenuación de la imagen de esfuerzo (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante la contención de la respiración al final de la espiración.
COMPARADOR_ACTIVO: CANALLA
Los sujetos con isemia leve a moderada demostrada por una TEP reciente (< 1 mes) con dipiridamol en reposo/esfuerzo se someterán a una TEP Lexiscan(TM) en reposo/esfuerzo.
Se adquirirá una tomografía computarizada para la corrección de la atenuación de la imagen en reposo (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante la contención de la respiración al final de la espiración. A esto le seguirá una infusión de aproximadamente 60 mCi de Rb-82, de 60 a 100 segundos, después de lo cual se adquirirán imágenes en reposo con sincronización ECG. Después de la toma de imágenes en reposo, se inyectarán 400 ug de Lexiscan(TM) y luego se infundirán aproximadamente 60 mCi de Rb-82. Las imágenes de estrés máximo se adquirirán en modo de lista con sincronización ECG, comenzando 90 segundos después del comienzo de la infusión de Rb-82 y continuando durante 5 minutos. Se adquirirá una tomografía computarizada para la corrección de la atenuación de la imagen de esfuerzo (9 mA, 120 kVp, 4,24 segundos) durante la contención de la respiración al final de la espiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis cuantitativo de la perfusión miocárdica local y regional entre Lexiscan(TM) y dipiridamol reposo/esfuerzo Rb82 PET
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reposo/Dipiridamol Estrés Rb-82 Perfusión miocárdica PET/TC

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