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췌십이지장절제술을 보존한 유문 후 조기 경장영양

2008년 12월 15일 업데이트: Yonsei University

췌십이지장절제술을 보존한 유문 후 조기 경장영양에 대한 전향적, 무작위 시험

췌장십이지장절제술은 수술 후 합병증의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 이러한 수술 후 합병증은 적절한 경구 섭취의 수술 후 재개를 지연시킬 수 있습니다. 췌십이지장 절제술 후 수술 후 영양 공급에 대한 임상 연구는 매우 제한적입니다. 췌십이지장절제술 후 영양공급(경장영양 또는 비경구영양) 방법에 대해서는 논란이 있다.

  1. 조기 경장 영양이 전체 비경구 영양에 대한 적절한 대안이 될 수 있는지 여부를 평가하기 위해
  2. 췌장 십이지장 절제술 후 경장 영양 공급이 영양 상태를 개선하는지 여부를 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

췌장십이지장절제술은 수술 후 합병증의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 이러한 수술 후 합병증은 적절한 경구 섭취의 수술 후 재개를 지연시킬 수 있습니다. TPN의 사용은 수술 후 합병증, 특히 감염과 관련된 합병증을 크게 증가시킵니다. 그러나 췌십이지장절제술 후 영양공급(경장영양 또는 비경구영양) 방법에 대해서는 논란이 있다.

  1. 조기 경장 영양이 수술 후 합병증을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해
  2. 췌장 십이지장 절제술 후 경장 영양 공급이 영양 상태를 개선하는지 여부를 평가하기 위해
  3. 수술 후 영양공급을 위한 최적의 방법을 결정하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (예상)

38

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Yongdong Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Dong Sup Yoon, MD, PhD
          • 전화번호: +82-2-2019-2444
          • 이메일: yds6110@yuhs.ac
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 팽대부 암종
  • 췌장두개절제술
  • KARNOFSKY 성능 척도 > 70
  • 주요 운영 이력 없음

제외 기준:

  • 크레아티닌 수치>3mg/L
  • 복수염/문맥 고혈압
  • 뉴욕 심장 협회 클래스>3
  • COPD
  • 수술 전 방사선 요법/화학 요법
  • 절제 불가능한 원발성 암
  • 완화 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
1. 장관 수유

경장 영양: POD1에서 20ml/hr

  • 속도는 전체 영양 목표(25Kcal/Kg)까지 점진적으로 20ml/d씩 증가합니다.
다른 이름들:
  • 총 부모 지원: POD 1에서 1000kcal/d
  • : Velocity가 20ml/d씩 점진적으로 증가
  • 완전한 영양 목표(25Kcal/Kg)까지
NO_INTERVENTION: 2
완전한 부모 지원

경장 영양: POD1에서 20ml/hr

  • 속도는 전체 영양 목표(25Kcal/Kg)까지 점진적으로 20ml/d씩 증가합니다.
다른 이름들:
  • 총 부모 지원: POD 1에서 1000kcal/d
  • : Velocity가 20ml/d씩 점진적으로 증가
  • 완전한 영양 목표(25Kcal/Kg)까지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조기 수술 후 경장영양의 영향을 평가하기 위해
기간: 수술 후 21일
수술 후 21일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
영양 상태를 평가하기 위해
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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