Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig enteral fodring efter Pylorus-bevarende pancreatoduodenektomi

15. december 2008 opdateret af: Yonsei University

Et prospektivt, randomiseret forsøg med tidlig enteral fodring efter Pylorus-bevarende pancreatoduodenektomi

Pancreaticoduodenektomi er forbundet med en høj forekomst af postoperative komplikationer. Disse postoperative komplikationer kan forsinke postoperativ genoptagelse af tilstrækkelig oral indtagelse. Klinisk undersøgelse af postoperativ fodring efter pancreaticoduodenektomi er meget begrænset. Metode til ernæringsstøtte (enteral fodring eller total parenteral støtte) efter pancreaticoduodenektomi er kontroversiel.

  1. At vurdere om tidlig enteral ernæring kan være et passende alternativ til total parenteral ernæring
  2. For at evaluere, om enteral ernæring forbedrer ernæringsstatus efter pancreaticoduodenektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pancreaticoduodenektomi er forbundet med en høj forekomst af postoperative komplikationer. Disse postoperative komplikationer kan forsinke postoperativ genoptagelse af tilstrækkelig oral indtagelse. Brugen af ​​TPN øger signifikant postoperative komplikationer, især dem, der er forbundet med infektioner. Metoden til ernæringsstøtte (enteral fodring eller total parenteral støtte) efter pancreaticoduodenektomi er dog kontroversiel.

  1. For at vurdere om tidlig enteral ernæring kan reduceres de postoperative komplikationer
  2. For at evaluere, om enteral ernæring forbedrer ernæringsstatus efter pancreaticoduodenektomi
  3. At bestemme den optimale metode til postoperativ ernæringsstøtte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yongdong Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Sup Yoon, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-2-2019-2444
          • E-mail: yds6110@yuhs.ac
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periampullært karcinom
  • Pancreaticoduonektomi
  • KARNOFSKY PERFORMANCE SCALE > 70
  • Ingen historie om større operation

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatininniveau >3mg/L
  • Ascitis/portal hypertension
  • New York Heart Association klasse>3
  • KOL
  • Præoperativ Radioteraly/kemoterapi
  • Ikke-operabel primær cancer
  • Palliativ kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: 1
1. Enteral fodring
Procedure: Enteral ernæring og total forældrestøtte

Enteral fodring: 20 ml/time på POD1

  • Hastigheden øges gradvist med 20 ml/d indtil fuldt ernæringsmål (25Kcal/Kg)
Andre navne:
  • Samlet forældrestøtte: 1000 kcal/d på POD 1
  • : Hastigheden øges gradvist med 20 ml/d
  • indtil fuldt ernæringsmål (25Kcal/Kg)
NO_INTERVENTION: 2
Samlet forældrestøtte
Procedure: Enteral ernæring og total forældrestøtte

Enteral fodring: 20 ml/time på POD1

  • Hastigheden øges gradvist med 20 ml/d indtil fuldt ernæringsmål (25Kcal/Kg)
Andre navne:
  • Samlet forældrestøtte: 1000 kcal/d på POD 1
  • : Hastigheden øges gradvist med 20 ml/d
  • indtil fuldt ernæringsmål (25Kcal/Kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere virkningen af ​​tidlig postoperativ enteral ernæring
Tidsramme: Postoperativ 21 dage
Postoperativ 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere ernæringstilstanden
Tidsramme: Postoperativ 6 måneder
Postoperativ 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2008

Først opslået (SKØN)

16. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EN Vs PN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner