Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig enteral fôring etter Pylorus-bevarende pankreatoduodenektomi

15. desember 2008 oppdatert av: Yonsei University

En prospektiv, randomisert studie av tidlig enteral fôring etter Pylorus-bevarende pankreatoduodenektomi

Pankreaticoduodenektomi er assosiert med høy forekomst av postoperative komplikasjoner. Disse postoperative komplikasjonene kan forsinke postoperativ gjenopptakelse av adekvat oralt inntak. Klinisk studie på postoperativ fôring etter pankreaticoduodenektomi er svært begrenset. Metode for ernæringsstøtte (enteral fôring eller total parenteral støtte) etter pankreaticoduodenektomi er kontroversiell.

  1. For å vurdere om tidlig enteral ernæring kan være et egnet alternativ til total parenteral ernæring
  2. For å evaluere om enteral fôring forbedrer ernæringsstatus etter pankreaticoduodenektomi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pankreaticoduodenektomi er assosiert med høy forekomst av postoperative komplikasjoner. Disse postoperative komplikasjonene kan forsinke postoperativ gjenopptakelse av adekvat oralt inntak. Bruk av TPN øker postoperative komplikasjoner betydelig, spesielt de som er forbundet med infeksjoner. Imidlertid er metoden for ernæringsstøtte (enteral fôring eller total parenteral støtte) etter pankreaticoduodenektomi kontroversiell.

  1. For å vurdere om tidlig enteral ernæring kan reduseres de postoperative komplikasjonene
  2. For å evaluere om enteral fôring forbedrer ernæringsstatus etter pankreaticoduodenektomi
  3. For å bestemme den optimale metoden for postoperativ ernæringsstøtte

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yongdong Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dong Sup Yoon, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-2-2019-2444
          • E-post: yds6110@yuhs.ac
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Periampullært karsinom
  • Pankreaticoduonektomi
  • KARNOFSKY PERFORMANCE SCALE > 70
  • Ingen historie om større operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatininnivå>3mg/L
  • Ascitis/portal hypertensjon
  • New York Heart Association klasse>3
  • KOLS
  • Preoperativ radioterapi/kjemoterapi
  • Ikke-opererbar primær kreft
  • Palliativ kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: 1
1. Enteral fôring
Fremgangsmåte: Enteral fôring og total foreldrestøtte

Enteral fôring: 20 ml/time på POD1

  • Hastigheten økes gradvis med 20ml/d til fullt ernæringsmål (25Kcal/Kg)
Andre navn:
  • Total foreldrestøtte: 1000 kcal /d på POD 1
  • : Hastigheten økes gradvis med 20 ml/d
  • til fullt ernæringsmål (25Kcal/Kg)
INGEN_INTERVENSJON: 2
Total foreldrestøtte
Fremgangsmåte: Enteral fôring og total foreldrestøtte

Enteral fôring: 20 ml/time på POD1

  • Hastigheten økes gradvis med 20ml/d til fullt ernæringsmål (25Kcal/Kg)
Andre navn:
  • Total foreldrestøtte: 1000 kcal /d på POD 1
  • : Hastigheten økes gradvis med 20 ml/d
  • til fullt ernæringsmål (25Kcal/Kg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere virkningen av tidlig postoperativ enteral fôring
Tidsramme: Postoperativ 21 dager
Postoperativ 21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere ernæringsstatus
Tidsramme: Postoperativ 6 måneder
Postoperativ 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EN Vs PN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere