Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai enterális táplálás Pylorus megőrző pancreatoduodenectomia után

2008. december 15. frissítette: Yonsei University

A pylorus konzerváló pancreatoduodenectomia utáni korai enterális táplálás leendő, véletlenszerű vizsgálata

A hasnyálmirigy-duodenectomia a posztoperatív szövődmények magas előfordulásával jár. Ezek a posztoperatív szövődmények késleltethetik a megfelelő orális bevitel posztoperatív újrakezdését. A pancreaticoduodenectomia utáni posztoperatív táplálással kapcsolatos klinikai vizsgálatok nagyon korlátozottak. A pancreaticoduodenectomia utáni táplálkozástámogatás módszere (enterális táplálás vagy teljes parenterális támogatás) ellentmondásos.

  1. Annak értékelése, hogy a korai enterális táplálás megfelelő alternatívája lehet-e a teljes parenterális táplálásnak
  2. Annak értékelése, hogy az enterális táplálás javítja-e a tápláltsági állapotot pancreaticoduodenectomia után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasnyálmirigy-duodenectomia a posztoperatív szövődmények magas előfordulásával jár. Ezek a posztoperatív szövődmények késleltethetik a megfelelő orális bevitel posztoperatív újrakezdését. A TPN alkalmazása jelentősen növeli a posztoperatív szövődményeket, különösen a fertőzésekkel kapcsolatosakat. Azonban a pancreaticoduodenectomia utáni tápláléktámogatás módszere (enterális táplálás vagy teljes parenterális támogatás) ellentmondásos.

  1. Annak felmérése, hogy a korai enterális táplálás csökkenthető-e a posztoperatív szövődmények kockázatával
  2. Annak értékelése, hogy az enterális táplálás javítja-e a tápláltsági állapotot pancreaticoduodenectomia után
  3. A posztoperatív táplálkozási támogatás optimális módszerének meghatározása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

38

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Yongdong Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dong Sup Yoon, MD, PhD
          • Telefonszám: +82-2-2019-2444
          • E-mail: yds6110@yuhs.ac
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Periampuláris karcinóma
  • Pancreaticoduonectomia
  • KARNOFSZKY TELJESÍTMÉNYSkála > 70
  • Nincs jelentősebb művelet története

Kizárási kritériumok:

  • Kreatinin szint > 3 mg/l
  • Ascitis/portális hipertónia
  • New York Heart Association osztály>3
  • COPD
  • Preoperatív radioterápia/kemoterápia
  • Nem reszekálható elsődleges rák
  • Palliatív műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 1
1. Enterális táplálás
Eljárás: Enterális táplálás és teljes szülői támogatás

Enterális táplálás: 20 ml/óra POD1-en

  • A sebesség fokozatosan növekszik napi 20 ml-rel a teljes táplálkozási cél eléréséig (25 kcal/kg)
Más nevek:
  • Teljes szülői támogatás: 1000 kcal/d POD 1-en
  • : A sebesség fokozatosan növekszik 20 ml/nap
  • a teljes táplálkozási célig (25 kcal/kg)
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
Teljes szülői támogatás
Eljárás: Enterális táplálás és teljes szülői támogatás

Enterális táplálás: 20 ml/óra POD1-en

  • A sebesség fokozatosan növekszik napi 20 ml-rel a teljes táplálkozási cél eléréséig (25 kcal/kg)
Más nevek:
  • Teljes szülői támogatás: 1000 kcal/d POD 1-en
  • : A sebesség fokozatosan növekszik 20 ml/nap
  • a teljes táplálkozási célig (25 kcal/kg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A korai posztoperatív enterális táplálás hatásának értékelése
Időkeret: Posztoperatív 21 nap
Posztoperatív 21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tápláltsági állapot értékelésére
Időkeret: Posztoperatív 6 hónap
Posztoperatív 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EN Vs PN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epevezeték rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel