Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne żywienie dojelitowe po pankreatoduodenektomii z zachowaniem odźwiernika

15 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Yonsei University

Prospektywna, randomizowana próba wczesnego żywienia dojelitowego po pankreatoduodenektomii z zachowaniem odźwiernika

Pankreatoduodenektomia wiąże się z dużą częstością powikłań pooperacyjnych. Te powikłania pooperacyjne mogą opóźnić pooperacyjne wznowienie odpowiedniego przyjmowania doustnego. Badania kliniczne dotyczące żywienia pooperacyjnego po pankreatoduodenektomii są bardzo ograniczone. Sposób wspomagania żywieniowego (żywienie dojelitowe lub całkowite wsparcie pozajelitowe) po pankreatoduodenektomii budzi kontrowersje.

  1. Ocena, czy wczesne żywienie dojelitowe może być odpowiednią alternatywą dla całkowitego żywienia pozajelitowego
  2. Ocena, czy żywienie dojelitowe poprawia stan odżywienia po pankreatoduodenektomii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pankreatoduodenektomia wiąże się z dużą częstością powikłań pooperacyjnych. Te powikłania pooperacyjne mogą opóźnić pooperacyjne wznowienie odpowiedniego przyjmowania doustnego. Stosowanie TPN znacznie zwiększa powikłania pooperacyjne, zwłaszcza te związane z infekcjami. Kontrowersje budzi jednak sposób wspomagania żywieniowego (żywienie dojelitowe lub całkowite wspomaganie pozajelitowe) po pankreatoduodenektomii.

  1. Ocena, czy wczesne żywienie dojelitowe może zmniejszyć ryzyko powikłań pooperacyjnych
  2. Ocena, czy żywienie dojelitowe poprawia stan odżywienia po pankreatoduodenektomii
  3. Określenie optymalnej metody pooperacyjnego wspomagania żywieniowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yongdong Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Dong Sup Yoon, MD, PhD
          • Numer telefonu: +82-2-2019-2444
          • E-mail: yds6110@yuhs.ac
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak okołomózgowy
  • Pankreatoduonektomia
  • SKALA WYDAJNOŚCI KARNOFSKIEGO > 70
  • Brak historii operacji Major

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom kreatyniny >3mg/L
  • Zapalenie puchliny brzusznej/nadciśnienie wrotne
  • Klasa Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego >3
  • POChP
  • Przedoperacyjna radioterapia/chemioterapia
  • Nieoperacyjny rak pierwotny
  • Chirurgia paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
1. Żywienie dojelitowe
Procedura: Żywienie dojelitowe i pełne wsparcie rodzicielskie

Żywienie dojelitowe: 20 ml/h na POD1

  • Szybkość jest stopniowo zwiększana o 20 ml/dzień, aż do osiągnięcia pełnego celu żywieniowego (25 kcal/kg)
Inne nazwy:
  • Całkowite wsparcie rodziców: 1000 kcal/d na POD 1
  • : Prędkość jest stopniowo zwiększana o 20 ml/d
  • do osiągnięcia celu żywieniowego (25 Kcal/kg)
NIE_INTERWENCJA: 2
Całkowite wsparcie rodziców
Procedura: Żywienie dojelitowe i pełne wsparcie rodzicielskie

Żywienie dojelitowe: 20 ml/h na POD1

  • Szybkość jest stopniowo zwiększana o 20 ml/dzień, aż do osiągnięcia pełnego celu żywieniowego (25 kcal/kg)
Inne nazwy:
  • Całkowite wsparcie rodziców: 1000 kcal/d na POD 1
  • : Prędkość jest stopniowo zwiększana o 20 ml/d
  • do osiągnięcia celu żywieniowego (25 Kcal/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu żywienia dojelitowego we wczesnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: Po operacji 21 dni
Po operacji 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić stan odżywienia
Ramy czasowe: Po operacji 6 miesięcy
Po operacji 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EN Vs PN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj