幽門温存膵頭十二指腸切除術後の早期経腸栄養
2008年12月15日 更新者：Yonsei University
幽門保存膵頭十二指腸切除術後の早期経腸栄養の前向きランダム化試験
膵頭十二指腸切除術は、術後合併症の発生率が高いことに関連しています。 これらの術後合併症は、術後の適切な経口摂取の再開を遅らせる可能性があります。 膵頭十二指腸切除後の術後摂食に関する臨床研究は非常に限られています。 膵頭十二指腸切除後の栄養補給（経腸栄養または完全静脈栄養）の方法は議論の余地があります。
- 早期経腸栄養が完全静脈栄養の適切な代替法であるかどうかを評価する
- 経腸栄養が膵頭十二指腸切除後の栄養状態を改善するかどうかを評価する
調査の概要
詳細な説明
膵頭十二指腸切除術は、術後合併症の発生率が高いことに関連しています。 これらの術後合併症は、術後の適切な経口摂取の再開を遅らせる可能性があります。 TPN の使用は、術後の合併症、特に感染症に関連する合併症を大幅に増加させます。 ただし、膵頭十二指腸切除後の栄養補給（経腸栄養または完全静脈栄養）の方法については議論の余地があります。
- 早期経腸栄養が術後合併症を減少させる可能性があるかどうかを評価する
- 経腸栄養が膵頭十二指腸切除後の栄養状態を改善するかどうかを評価する
- 術後の栄養サポートの最適な方法を決定する
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Yongdong Severance Hospital
-
コンタクト：
- Dong Sup Yoon, MD, PhD
- 電話番号：+82-2-2019-2444
- メール：yds6110@yuhs.ac
-
コンタクト：
- Joon Seong Park, MD
- 電話番号：+82-2-2019-3375
- メール：jspark330@yuhs.ac
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳頭周囲癌
- 膵頭十二指腸切除術
- カルノフスキー パフォーマンス スケール > 70
- 主な操作履歴なし
除外基準:
- クレアチニンレベル>3mg/L
- 腹水炎・門脈圧亢進症
- ニューヨーク心臓協会クラス>3
- COPD
- 術前放射線療法/化学療法
- 切除不能な原発がん
- 緩和手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：1
1.経腸栄養
|
経腸栄養 : POD1 で 20ml/hr
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：2
トータルサポート
|
経腸栄養 : POD1 で 20ml/hr
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後早期経腸栄養の影響を評価する
時間枠：術後21日
|
術後21日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
栄養状態を評価する
時間枠：術後6ヶ月
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dong Sup Yoon, MD,PhD、Yonsei University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (予期された)
2009年6月1日
研究の完了 (予期された)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月15日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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