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Alimentação enteral precoce após pancreatoduodenectomia com preservação do piloro

15 de dezembro de 2008 atualizado por: Yonsei University

Um estudo prospectivo e randomizado de alimentação enteral precoce após pancreatoduodenectomia com preservação do piloro

A duodenopancreatectomia está associada a uma alta incidência de complicações pós-operatórias. Essas complicações pós-operatórias podem atrasar a retomada pós-operatória da ingestão oral adequada. O estudo clínico sobre alimentação pós-operatória após duodenopancreatectomia é muito limitado. O método de suporte nutricional (alimentação enteral ou suporte parenteral total) após duodenopancreatectomia é controverso.

  1. Avaliar se a nutrição enteral precoce pode ser uma alternativa adequada à nutrição parenteral total
  2. Avaliar se a alimentação enteral melhora o estado nutricional após duodenopancreatectomia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A duodenopancreatectomia está associada a uma alta incidência de complicações pós-operatórias. Essas complicações pós-operatórias podem atrasar a retomada pós-operatória da ingestão oral adequada. O uso de NPT aumenta significativamente as complicações pós-operatórias, principalmente aquelas associadas a infecções. No entanto, o método de suporte nutricional (alimentação enteral ou suporte parenteral total) após duodenopancreatectomia é controverso.

  1. Avaliar se a nutrição enteral precoce pode diminuir as complicações pós-operatórias
  2. Avaliar se a alimentação enteral melhora o estado nutricional após duodenopancreatectomia
  3. Determinar o método ideal para suporte nutricional pós-operatório

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

38

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Yongdong Severance Hospital
        • Contato:
          • Dong Sup Yoon, MD, PhD
          • Número de telefone: +82-2-2019-2444
          • E-mail: yds6110@yuhs.ac
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carcinoma periampular
  • Pancreaticoduonectomia
  • ESCALA DE DESEMPENHO KARNOFSKY > 70
  • Sem histórico de operação importante

Critério de exclusão:

  • Nível de creatinina>3mg/L
  • Ascite/hipertensão portal
  • Classe da New York Heart Association>3
  • DPOC
  • Radioterapia/quimioterapia pré-operatória
  • Câncer primário irressecável
  • cirurgia paliativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 1
1. Alimentação Enteral
Procedimento: Alimentação Enteral e Apoio Parental Total

Alimentação Enteral: 20ml/hr no POD1

  • A velocidade é aumentada progressivamente em 20ml/d até atingir a meta nutricional total (25Kcal/Kg)
Outros nomes:
  • Apoio parental total: 1000 kcal/d no POD 1
  • : A velocidade é progressivamente aumentada em 20ml/d
  • até a meta nutricional total (25Kcal/Kg)
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Apoio parental total
Procedimento: Alimentação Enteral e Apoio Parental Total

Alimentação Enteral: 20ml/hr no POD1

  • A velocidade é aumentada progressivamente em 20ml/d até atingir a meta nutricional total (25Kcal/Kg)
Outros nomes:
  • Apoio parental total: 1000 kcal/d no POD 1
  • : A velocidade é progressivamente aumentada em 20ml/d
  • até a meta nutricional total (25Kcal/Kg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o impacto da alimentação enteral pós-operatória precoce
Prazo: Pós operatório 21 dias
Pós operatório 21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do estado nutricional
Prazo: Pós operatório 6 meses
Pós operatório 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Dong Sup Yoon, MD,PhD, Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EN Vs PN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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